Farmatsevtika vositachilari sanoatiga umumiy nuqtai nazar

Farmatsevtik vositachilar
Farmatsevtik oraliq mahsulotlar deb ataladigan mahsulotlar aslida dori vositalarini sintez qilish jarayonida ishlatilishi kerak bo'lgan kimyoviy xom ashyo yoki kimyoviy mahsulotlardir. Ushbu kimyoviy mahsulotlar oddiy kimyoviy zavodlarda dori vositalarini ishlab chiqarish litsenziyasini olmasdan ishlab chiqarilishi mumkin va texnik ko'rsatkichlar ma'lum darajadagi talablarga javob bersa, dori vositalarini sintez qilish va ishlab chiqarishda ishlatilishi mumkin. Farmatsevtik mahsulotlarni sintez qilish ham kimyoviy toifaga kirsa-da, talablar umumiy kimyoviy mahsulotlarga nisbatan qattiqroq. Tayyor farmatsevtik mahsulotlar va API ishlab chiqaruvchilari GMP sertifikatini qabul qilishlari kerak, oraliq mahsulotlar ishlab chiqaruvchilari esa bunday qilmaydi, chunki oraliq mahsulotlar hali ham faqat dori vositalarini ishlab chiqarish zanjiridagi eng asosiy va eng past mahsulotlar bo'lgan kimyoviy xom ashyolarni sintez qilish va ishlab chiqarish bilan shug'ullanadi va ularni hali dori deb atash mumkin emas, shuning uchun ularga GMP sertifikati kerak emas, bu esa oraliq mahsulotlar ishlab chiqaruvchilari uchun kirish chegarasini pasaytiradi.

Farmatsevtika vositachilari sanoati
Qattiq sifat standartlariga muvofiq kimyoviy yoki biologik sintez orqali tayyor farmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqarish uchun farmatsevtika kompaniyalari uchun organik/noorganik oraliq mahsulotlar yoki API ishlab chiqaradigan va qayta ishlaydigan kimyoviy kompaniyalar. Bu yerda farmatsevtika oraliq mahsulotlari ikkita kichik sanoatga bo'lingan: CMO va CRO.

CMO
Shartnoma ishlab chiqarish tashkiloti shartnoma asosida ishlab chiqarish tashkilotini anglatadi, ya'ni farmatsevtika kompaniyasi ishlab chiqarish jarayonini sherikka topshiradi. Farmatsevtika CMO sanoatining biznes zanjiri odatda ixtisoslashgan farmatsevtika xom ashyosidan boshlanadi. Sanoatdagi kompaniyalar asosiy kimyoviy xom ashyolarni topishlari va ularni ixtisoslashgan farmatsevtika ingredientlariga qayta ishlashlari shart, keyin ular API boshlang'ich materiallari, cGMP oraliq mahsulotlari, API va formulalarga qayta ishlanadi. Hozirgi vaqtda yirik transmilliy farmatsevtika kompaniyalari oz sonli asosiy yetkazib beruvchilar bilan uzoq muddatli strategik hamkorlikni o'rnatishga moyildirlar va bu sohadagi kompaniyalarning omon qolishi asosan ularning sheriklari orqali yaqqol ko'rinib turibdi.

CRO
Shartnoma (Klinik) Tadqiqot Tashkiloti deganda farmatsevtika kompaniyalari tadqiqot komponentini sherikka topshiradigan shartnomaviy tadqiqot tashkiloti tushuniladi. Hozirgi vaqtda sanoat asosan maxsus ishlab chiqarish, maxsus ilmiy-tadqiqot va farmatsevtika shartnomalari bo'yicha tadqiqotlar va savdoga asoslangan. Usuldan qat'i nazar, farmatsevtika oraliq mahsuloti innovatsion mahsulot bo'ladimi yoki yo'qmi, kompaniyaning asosiy raqobatbardoshligi hali ham birinchi element sifatida ilmiy-tadqiqot texnologiyasi bilan baholanadi, bu esa kompaniyaning quyi oqimdagi mijozlari yoki hamkorlarida aks etadi.

Farmatsevtika mahsulotlari bozor qiymat zanjiri
Rasm
(Qilu Securities’dan olingan rasm)

Farmatsevtika vositachilari sanoatining sanoat zanjiri
Rasm
(Xitoy sanoat axborot tarmog'idan olingan surat)

Farmatsevtik vositachilar tasnifi
Farmatsevtik oraliq mahsulotlarni qo'llanilish sohalariga ko'ra katta toifalarga bo'lish mumkin, masalan, antibiotiklar uchun oraliq mahsulotlar, isitmani tushiruvchi va og'riq qoldiruvchi dorilar uchun oraliq mahsulotlar, yurak-qon tomir tizimi dorilari uchun oraliq mahsulotlar va saratonga qarshi farmatsevtik oraliq mahsulotlar. Imidazol, furan, fenolik oraliq mahsulotlar, aromatik oraliq mahsulotlar, pirrol, piridin, biokimyoviy reagentlar, oltingugurt tutgan, azot tutgan, halogen birikmalar, geterosiklik birikmalar, kraxmal, mannitol, mikrokristalin tsellyuloza, laktoza, dekstrin, etilen glikol, shakar kukuni, noorganik tuzlar, etanol oraliq mahsulotlari, stearat, aminokislotalar, etanolamin, kaliy tuzlari, natriy tuzlari va boshqa oraliq mahsulotlar va boshqalar kabi ko'plab maxsus farmatsevtik oraliq mahsulotlar mavjud.
Xitoyda farmatsevtika vositachilari sanoatining rivojlanishiga umumiy nuqtai nazar
IMS Health Incorporated ma'lumotlariga ko'ra, 2010-yildan 2013-yilgacha global farmatsevtika bozori barqaror o'sish tendentsiyasini saqlab qoldi, 2010-yildagi 793,6 milliard AQSh dollaridan 2013-yilda 899,3 milliard AQSh dollarigacha, farmatsevtika bozori 2014-yildan boshlab, asosan AQSh bozori tufayli tezroq o'sishni ko'rsatdi. 2010-2015-yillarda yillik o'sish sur'ati 6,14% bo'lgan xalqaro farmatsevtika bozori 2015-2019-yillarda sekin o'sish sikliga kirishi kutilmoqda. Biroq, dori-darmonlarga talab keskin bo'lganligi sababli, kelajakda sof o'sish juda kuchli bo'lishi kutilmoqda, 2019-yilga kelib dori-darmonlarning jahon bozori 1,22 trillion AQSh dollariga yaqinlashadi.
Rasm
(IMS Health Incorporated kompaniyasidan olingan rasm)
Hozirgi vaqtda yirik ko'p millatli farmatsevtika kompaniyalarining sanoat qayta tuzilishi, ko'p millatli ishlab chiqarishning o'tkazilishi va xalqaro mehnat taqsimotining yanada takomillashtirilishi bilan Xitoy farmatsevtika sanoatida global mehnat taqsimotida muhim oraliq ishlab chiqarish bazasiga aylandi. Xitoyning farmatsevtika oraliq mahsulotlari sanoati tadqiqot va ishlanmalardan tortib ishlab chiqarish va sotishgacha nisbatan to'liq tizimni shakllantirdi. Dunyoda farmatsevtika oraliq mahsulotlarining rivojlanishidan boshlab, Xitoyning umumiy texnologiya darajasi hali ham nisbatan past, ko'plab ilg'or farmatsevtika oraliq mahsulotlari va patentlangan yangi dorilar oraliq mahsulotlar ishlab chiqarishni qo'llab-quvvatlovchi korxonalar nisbatan kichik bo'lib, mahsulot tuzilmasini optimallashtirish va modernizatsiya qilish rivojlanish bosqichida.
2011-yildan 2015-yilgacha Xitoyda kimyoviy farmatsevtika vositachilari sanoatining ishlab chiqarish qiymati
Rasm
(Xitoy Biznes Sanoat Tadqiqot Institutidan olingan surat)
2011-2015 yillarda Xitoyning kimyoviy farmatsevtika vositachilik mahsulotlari sanoati ishlab chiqarishi yildan-yilga o'sib bordi, 2013 yilda Xitoyning kimyoviy farmatsevtika vositachilik mahsulotlari ishlab chiqarishi 568,3 ming tonnani tashkil etdi, 65,7 ming tonna eksport qilindi, 2015 yilga kelib Xitoyning kimyoviy farmatsevtika vositachilik mahsulotlari ishlab chiqarishi taxminan 676,4 ming tonnani tashkil etdi.
2011-2015 yillarda Xitoy kimyoviy farmatsevtika vositachilari sanoati ishlab chiqarish statistikasi
Rasm
(Xitoy savdo sanoati tadqiqot institutidan olingan surat)
Xitoyda farmatsevtika vositachilarini yetkazib berish talabdan ko'ra ko'proq va eksportga bog'liqlik asta-sekin ortib bormoqda. Biroq, Xitoyning eksporti asosan S vitamini, penitsillin, asetaminofen, limon kislotasi va uning tuzlari va efirlari kabi ommaviy mahsulotlarga qaratilgan. Bu mahsulotlar ulkan mahsulot ishlab chiqarish, ko'proq ishlab chiqarish korxonalari, shiddatli bozor raqobati, past mahsulot narxi va qo'shimcha qiymat bilan ajralib turadi va ularning ommaviy ishlab chiqarilishi ichki farmatsevtika vositachiligi bozorida taklif talabdan oshib ketishiga olib keldi. Yuqori texnologiyali mahsulotlar hali ham asosan importga tayanadi.
Aminokislota farmatsevtika vositachilarini himoya qilish uchun mahalliy ishlab chiqarish korxonalarining aksariyati bitta mahsulot turiga va beqaror sifatga ega, asosan xorijiy biofarmatsevtika kompaniyalari mahsulot ishlab chiqarishni shaxsiylashtirish uchun. Faqat kuchli tadqiqot va ishlanmalar kuchiga, ilg'or ishlab chiqarish quvvatiga va keng ko'lamli ishlab chiqarish tajribasiga ega bo'lgan ba'zi korxonalar raqobatda yuqori foyda olishlari mumkin.
Xitoyning farmatsevtika vositachilari sanoatini tahlil qilish

1, farmatsevtika vositachilari sanoatining maxsus ishlab chiqarish jarayoni
Birinchidan, mijozning yangi dori-darmonlarni tadqiq qilish va ishlab chiqish bosqichida ishtirok etish, bu esa kompaniyaning Ar-ge markazining kuchli innovatsion qobiliyatga ega bo'lishini talab qiladi.
Ikkinchidan, mijozning sinov mahsulotini kuchaytirish, keng ko'lamli ishlab chiqarishning jarayon yo'nalishini qondirish uchun, bu kompaniyaning mahsulotni muhandislik kuchaytirish qobiliyatini va keyinchalik moslashtirilgan mahsulot texnologiyasini doimiy ravishda takomillashtirish qobiliyatini talab qiladi, bu esa mahsulot miqyosidagi ishlab chiqarish ehtiyojlarini qondirish, ishlab chiqarish tannarxini doimiy ravishda pasaytirish va mahsulotning raqobatbardoshligini oshirish uchun.
Uchinchidan, bu xorijiy kompaniyalarning sifat standartlariga javob berish uchun mijozlarning ommaviy ishlab chiqarish bosqichida mahsulotlarni hazm qilish va takomillashtirishdir.

2. Xitoyning farmatsevtika vositachilari sanoatining xususiyatlari
Farmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqarish uchun ko'p miqdordagi maxsus kimyoviy moddalar talab qilinadi, ularning aksariyati dastlab farmatsevtika sanoatining o'zi tomonidan ishlab chiqarilgan, ammo ijtimoiy mehnat taqsimoti chuqurlashishi va ishlab chiqarish texnologiyasining rivojlanishi bilan farmatsevtika sanoati ba'zi farmatsevtika oraliq mahsulotlarini ishlab chiqarish uchun kimyoviy korxonalarga o'tkazdi. Farmatsevtika oraliq mahsulotlari nozik kimyoviy mahsulotlar bo'lib, farmatsevtika oraliq mahsulotlarini ishlab chiqarish xalqaro kimyo sanoatida yirik sanoatga aylandi. Hozirgi vaqtda Xitoyning farmatsevtika sanoati har yili taxminan 2000 turdagi kimyoviy xom ashyo va oraliq mahsulotlarga ehtiyoj sezadi, ularga bo'lgan talab 2,5 million tonnadan ortiq. Farmatsevtika oraliq mahsulotlarining eksporti dori vositalari eksportidan farqli o'laroq, import qiluvchi mamlakatlarda turli cheklovlarga duchor bo'lganligi sababli, shuningdek, rivojlanayotgan mamlakatlarga farmatsevtika oraliq mahsulotlarini ishlab chiqarishda jahon miqyosida Xitoy farmatsevtika ishlab chiqarishining kimyoviy xom ashyo va oraliq mahsulotlarga bo'lgan hozirgi ehtiyoji asosan mos kelishi mumkin, bu import qilish ehtiyojining faqat kichik bir qismidir. Va Xitoyning mo'l resurslari, xom ashyo narxlari pastligi sababli, ko'plab farmatsevtika oraliq mahsulotlari ham ko'p miqdorda eksportga erishdi.

Hozirgi vaqtda Xitoy 2500 dan ortiq turdagi kimyoviy xom ashyo va oraliq mahsulotlarga muhtoj, yillik talab 11,35 million tonnaga yetdi. 30 yildan ortiq rivojlanishdan so'ng, Xitoyning farmatsevtika ishlab chiqarishdagi kimyoviy xom ashyo va oraliq mahsulotlarga bo'lgan ehtiyoji deyarli qondirildi. Xitoyda oraliq mahsulotlar ishlab chiqarish asosan antibakterial va isitmani tushiruvchi dorilardan iborat.

Sanoat bo'ylab Xitoyning farmatsevtika vositachilik sanoati oltita xususiyatga ega: Birinchidan, korxonalarning aksariyati xususiy korxonalar bo'lib, moslashuvchan faoliyat yuritadi, investitsiyalar ko'lami katta emas, asosan millionlab yuandan bir yoki ikki ming yuangacha; Ikkinchidan, korxonalarning geografik joylashuvi nisbatan zich joylashgan, asosan Zhejiang provinsiyasining Tayjou va Jiangsu provinsiyasining Jintan shaharlarida markazlashgan; Uchinchidan, mamlakatning atrof-muhitni muhofaza qilishga tobora ko'proq e'tibor qaratishi bilan korxonalarga atrof-muhitni muhofaza qilish bo'yicha tozalash inshootlarini qurish bosimi ortib bormoqda. To'rtinchidan, mahsulotni yangilash tezligi tez va bozorda 3-5 yildan keyin foyda marjasi keskin pasayadi, bu esa korxonalarni yuqori foyda olish uchun yangi mahsulotlarni ishlab chiqishga yoki jarayonni doimiy ravishda takomillashtirishga majbur qiladi; Beshinchidan, farmatsevtika vositachilarining ishlab chiqarish foydasi umumiy kimyoviy mahsulotlarga qaraganda yuqori va ishlab chiqarish jarayoni asosan bir xil bo'lganligi sababli, tobora ko'proq kichik kimyoviy korxonalar farmatsevtika vositachilari ishlab chiqarish safiga qo'shilmoqda, bu esa sanoatda tobora keskin raqobatga olib kelmoqda. Oltinchidan, API bilan solishtirganda, vositachilar ishlab chiqarishning foyda marjasi past va API va farmatsevtika vositachilarining ishlab chiqarish jarayoni o'xshash, shuning uchun ba'zi korxonalar nafaqat vositachilar ishlab chiqaradi, balki API ishlab chiqarishni boshlash uchun o'z afzalliklaridan ham foydalanadilar. Mutaxassislar farmatsevtika vositachilarining API ishlab chiqish yo'nalishi bo'yicha ishlab chiqarilishi muqarrar tendentsiya ekanligini ta'kidladilar. Biroq, API dan bir marta foydalanish tufayli farmatsevtika kompaniyalari tomonidan katta ta'sir ko'rsatiladi, mahalliy korxonalar ko'pincha mahsulotlarni ishlab chiqaradilar, ammo bu hodisadan foydalanuvchilar yo'q. Shuning uchun ishlab chiqaruvchilar mahsulotning uzluksiz sotilishini ta'minlash uchun farmatsevtika kompaniyalari bilan uzoq muddatli barqaror ta'minot munosabatlarini o'rnatishlari kerak.

3, sanoatga kirish to'siqlari
①Mijozlar to'siqlari
Farmatsevtika sanoati bir nechta transmilliy farmatsevtika kompaniyalari tomonidan monopoliyaga olingan. Farmatsevtika oligarxlari autsorsing xizmatlarini ko'rsatuvchi provayderlarni tanlashda juda ehtiyotkorlik bilan harakat qilishadi va odatda yangi yetkazib beruvchilar uchun uzoq tekshirish davriga ega. Farmatsevtika CMO kompaniyalari turli mijozlarning aloqa shakllariga javob berishlari va quyi oqimdagi mijozlarning ishonchini qozonishdan oldin uzoq muddatli uzluksiz baholashdan o'tishlari va keyin ularning asosiy yetkazib beruvchilariga aylanishi kerak.
②Texnik to'siqlar
Yuqori texnologiyali qo'shimcha qiymatli xizmatlarni taqdim etish qobiliyati farmatsevtika autsorsing xizmati kompaniyasining asosiy poydevoridir. Farmatsevtika CMO kompaniyalari o'zlarining dastlabki yo'nalishlaridagi texnik to'siqlar yoki to'siqlarni yengib o'tishlari va dori ishlab chiqarish xarajatlarini samarali ravishda kamaytirish uchun farmatsevtika jarayonlarini optimallashtirish yo'llarini taqdim etishlari kerak. Tadqiqot va ishlanmalar hamda texnologiya zaxiralariga uzoq muddatli, yuqori xarajatli investitsiyalarsiz, sanoatdan tashqaridagi kompaniyalar uchun sanoatga chinakam kirish qiyin.
③Iste'dod to'siqlari
CMO kompaniyalari uchun qisqa vaqt ichida cGMPga mos keladigan biznes modelini yaratish uchun raqobatbardosh ilmiy-tadqiqot va ishlab chiqarish jamoasini yaratish qiyin.
④Sifatni tartibga solish to'siqlari
FDA va boshqa dori vositalarini tartibga solish agentliklari sifat nazorati talablarini tobora qattiqlashtirmoqda va auditdan o'tmagan mahsulotlar import qiluvchi mamlakatlar bozorlariga kira olmaydi.
⑤ Atrof-muhitni tartibga solish to'siqlari
Eskirgan jarayonlarga ega farmatsevtika kompaniyalari yuqori ifloslanishni nazorat qilish xarajatlari va tartibga solish bosimiga duch keladi va asosan yuqori ifloslanish, yuqori energiya sarfi va past qo'shimcha qiymatli mahsulotlar (masalan, penitsillin, vitaminlar va boshqalar) ishlab chiqaradigan an'anaviy farmatsevtika kompaniyalari tezlashtirilgan yo'q qilishga duch keladi. Jarayon innovatsiyalariga rioya qilish va yashil farmatsevtika texnologiyalarini rivojlantirish farmatsevtika CMO sanoatining kelajakdagi rivojlanish yo'nalishiga aylandi.

4. Mahalliy farmatsevtika vositachilari ro'yxatiga kiritilgan korxonalar
Sanoat zanjiri nuqtai nazaridan, farmatsevtika vositachilarini ishlab chiqaradigan nozik kimyoviy moddalar ishlab chiqaruvchi 6 ta ro'yxatga olingan kompaniyalarning barchasi sanoat zanjirining eng quyi qismida joylashgan. Professional autsorsing xizmati provayderi bo'ladimi yoki API va formulalarni kengaytirishmi, texnik kuch doimiy asosiy harakatlantiruvchi kuchdir.
Texnologik kuch nuqtai nazaridan, yetakchi xalqaro darajadagi texnologiyaga, kuchli zaxira kuchiga va ilmiy-tadqiqot va ishlanmalarga yuqori investitsiyalarga ega kompaniyalar afzal ko'riladi.
I guruh: Lianhua Technology va Arbonne Chemical. Lianhua Technology kompaniyasining texnologik yadrosi ammiak oksidlanishi va ftorlash kabi sakkizta asosiy texnologiyalarga ega, ulardan vodorod oksidlanishi xalqaro miqyosda yetakchi o'rinni egallaydi. Abenomics xiral preparatlar, ayniqsa kimyoviy parchalanish va rasemizatsiya texnologiyalari sohasida xalqaro miqyosda yetakchi hisoblanadi va eng yuqori ilmiy-tadqiqot va ishlanmalarga investitsiya kiritadi, bu daromadning 6,4% ni tashkil qiladi.
II guruh: Wanchang texnologiyasi va Yongtai texnologiyasi. Wanchang texnologiyasining chiqindi gaz gidrosian kislotasi usuli prototrizoy kislotasi efirlarini ishlab chiqarish uchun eng arzon va eng ilg'or jarayondir. Boshqa tomondan, Yongtai texnologiyasi o'zining ftorli mayda kimyoviy moddalari bilan mashhur.
III guruh: Tianma Fine Chemical va Bikang (ilgari Jiuzhang nomi bilan tanilgan).
Listlangan kompaniyalarning texnik kuchini taqqoslash
Rasm
Ro'yxatga olingan farmatsevtika vositachi kompaniyalarining mijozlari va marketing modellarini taqqoslash
Rasm
Ro'yxatga olingan kompaniyalar mahsulotlarining quyi oqimdagi talabi va patent hayot aylanishini taqqoslash
Rasmlar
Listlangan kompaniyalar mahsulotlarining raqobatbardoshligini tahlil qilish
Rasmlar
Nozik kimyoviy oraliq mahsulotlarni yangilash yo'li
Rasmlar
(Rasmlar va materiallar Qilu Securities’dan)
Xitoyning farmatsevtika vositachilari sanoatining rivojlanish istiqbollari
Nozik kimyo sanoati sohasidagi muhim sanoat sifatida farmatsevtika ishlab chiqarish so'nggi 10 yil ichida rivojlanish va raqobat markaziga aylandi. Fan va texnologiyaning rivojlanishi bilan ko'plab dori-darmonlar insoniyat manfaati uchun doimiy ravishda ishlab chiqildi. Ushbu dorilarning sintezi yangi, yuqori sifatli farmatsevtik vositachilarni ishlab chiqarishga bog'liq, shuning uchun yangi dorilar patentlar bilan himoyalangan, ular bilan birga keladigan vositachilar esa muammolarga duch kelmaydi, shuning uchun yangi farmatsevtik vositachilar uyda va xorijda bozorni rivojlantirish maydoni va qo'llanilish istiqbollari juda istiqbolli.
Rasmlar

Hozirgi vaqtda dori vositalarining oraliq mahsulotlarini tadqiq qilish yo'nalishi asosan heterosiklik birikmalar, ftor o'z ichiga olgan birikmalar, xiral birikmalar, biologik birikmalar va boshqalarni sintez qilishda aks etadi. Xitoyda farmatsevtika oraliq mahsulotlarini ishlab chiqish va farmatsevtika sanoatining talablari o'rtasida hali ham ma'lum bir tafovut mavjud. Yuqori texnik talablarga ega bo'lgan ba'zi mahsulotlarni Xitoyda ishlab chiqarish uchun tashkil qilib bo'lmaydi va asosan importga tayanadi, masalan, suvsiz piperazin, propion kislotasi va boshqalar. Ba'zi mahsulotlar miqdori jihatidan mahalliy farmatsevtika sanoatining talablariga javob berishi mumkin bo'lsa-da, lekin yuqori narx va sifat standartlarga javob bermaydi, bu esa farmatsevtika mahsulotlarining raqobatbardoshligiga ta'sir qiladi va TMB, p-aminofenol, D-PHPG va boshqalar kabi ishlab chiqarish jarayonini takomillashtirishni talab qiladi.
Keyingi bir necha yil ichida dunyoda yangi dori vositalarini tadqiq qilish quyidagi 10 ta toifadagi dorilarga qaratilishi kutilmoqda: miya faoliyatini yaxshilovchi dorilar, revmatoid artritga qarshi dorilar, OITSga qarshi dorilar, gepatitga qarshi va boshqa virusli dorilar, lipidlarni pasaytiruvchi dorilar, trombotiklarga qarshi dorilar, o'smalarga qarshi dorilar, trombotsitlarni faollashtiruvchi omil antagonistlari, glikozid yurak stimulyatorlari, antidepressantlar, psixotik va xavotirga qarshi dorilar va boshqalar. Ushbu dorilarning o'z oraliq mahsulotlarini ishlab chiqishi kelajakdagi farmatsevtik oraliq mahsulotlarni rivojlantirish yo'nalishi va yangi bozor maydonini kengaytirishning muhim usuli hisoblanadi.