Farmatsevtika oraliq mahsulotlar sanoatiga umumiy nuqtai

Farmatsevtik vositachilar
Farmatsevtik vositachilar deb ataladigan narsalar aslida kimyoviy xom ashyo yoki kimyoviy mahsulotlar bo'lib, ular dori vositalarini sintez qilish jarayonida qo'llanilishi kerak. Ushbu kimyoviy mahsulotlar dori ishlab chiqarish litsenziyasisiz oddiy kimyo korxonalarida ishlab chiqarilishi mumkin va texnik ko'rsatkichlari ma'lum darajadagi talablarga javob bersa, dori vositalarini sintez qilish va ishlab chiqarishda foydalanish mumkin. Dori-darmonlarni sintez qilish ham kimyoviy toifaga kirsa-da, umumiy kimyoviy mahsulotlarga nisbatan talablar qattiqroq. Tayyor farmatsevtika va API ishlab chiqaruvchilari GMP sertifikatini qabul qilishlari kerak, oraliq mahsulotlar ishlab chiqaruvchilar esa buni qabul qilmaydi, chunki oraliq mahsulotlar hali ham faqat kimyoviy xom ashyo sintezi va ishlab chiqarishi bo'lib, ular dori ishlab chiqarish zanjiridagi eng asosiy va pastki mahsulotlardir va bunday bo'lishi mumkin emas. hali dori deb ataladi, shuning uchun ular GMP sertifikatiga muhtoj emas, bu ham oraliq mahsulotlar ishlab chiqaruvchilari uchun kirish chegarasini pasaytiradi.

Farmatsevtika oraliq mahsulotlar sanoati
Qattiq sifat standartlariga muvofiq kimyoviy yoki biologik sintez yo'li bilan tayyor farmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqarish uchun farmatsevtika kompaniyalari uchun organik/noorganik oraliq mahsulotlar yoki APIlarni ishlab chiqaradigan va qayta ishlaydigan kimyo kompaniyalari. Bu erda farmatsevtika vositachilari ikkita kichik sanoat CMO va CRO ga bo'lingan.

CMO
Shartnoma ishlab chiqaruvchi tashkilot deganda shartnoma asosida ishlab chiqaruvchi tashkilot tushuniladi, ya'ni farmatsevtika kompaniyasi ishlab chiqarish jarayonini sherikga topshiradi. Farmatsevtika CMO sanoatining biznes zanjiri odatda maxsus farmatsevtika xom ashyosidan boshlanadi. Sanoat kompaniyalari asosiy kimyoviy xom ashyo manbalarini olishlari va ularni maxsus farmatsevtika tarkibiy qismlariga qayta ishlashlari kerak, keyin ular API boshlang'ich materiallari, cGMP oraliq mahsulotlar, API va formulalar uchun qayta ishlanadi. Hozirgi vaqtda yirik transmilliy farmatsevtika kompaniyalari kam sonli asosiy etkazib beruvchilar bilan uzoq muddatli strategik hamkorlik aloqalarini o'rnatishga moyildirlar va bu sohadagi kompaniyalarning omon qolishi asosan ularning hamkorlari orqali yaqqol namoyon bo'ladi.

CRO
Shartnoma (klinik) tadqiqot tashkiloti farmatsevtika kompaniyalari tadqiqot komponentini sherikga topshiradigan shartnomaviy tadqiqot tashkilotiga ishora qiladi. Hozirgi vaqtda sanoat asosan buyurtma asosida ishlab chiqarish, maxsus AR-GE va farmatsevtika shartnomalarini tadqiq qilish va sotishga asoslangan. Usul qanday bo'lishidan qat'i nazar, farmatsevtika oraliq mahsuloti innovatsion mahsulotmi yoki yo'qmi, kompaniyaning asosiy raqobatbardoshligi hali ham kompaniyaning quyi oqimidagi mijozlari yoki sheriklarida aks ettirilgan birinchi element sifatida R&D texnologiyasi bilan baholanadi.

Farmatsevtika mahsuloti bozor qiymati zanjiri
Rasm
(Qilu Securities-dan olingan rasm)

Farmatsevtika oraliq mahsulotlar sanoatining sanoat zanjiri
Rasm
(Xitoy sanoat axborot tarmog'idan olingan rasm)

Farmatsevtik vositachilarning tasnifi
Farmatsevtika vositalarini qo'llash sohalariga ko'ra katta toifalarga bo'lish mumkin, masalan, antibiotiklar uchun oraliq mahsulotlar, antipiretik va og'riq qoldiruvchi dorilar uchun oraliq mahsulotlar, yurak-qon tomir tizimi dori vositalari uchun oraliq mahsulotlar va saratonga qarshi farmatsevtik vositachilar. Imidazol, furan, fenolik oraliq mahsulotlar, aromatik oraliq mahsulotlar, pirrol, piridin, biokimyoviy reagentlar, oltingugurt o'z ichiga olgan, azot o'z ichiga olgan, galogen birikmalar, geterotsiklik birikmalar, kraxmal, mikrotsellyuloza, manniyoz kabi maxsus farmatsevtik oraliq mahsulotlarning ko'p turlari mavjud. , dekstrin, etilen glikol, shakar kukuni, noorganik tuzlar, etanol oraliq mahsulotlar, stearat, aminokislotalar, etanolamin, kaliy tuzlari, natriy tuzlari va boshqa oraliq mahsulotlar va boshqalar.
Xitoyda farmatsevtika vositachilik sanoatining rivojlanishiga umumiy nuqtai
IMS Health Incorporated ma'lumotlariga ko'ra, 2010 yildan 2013 yilgacha jahon farmatsevtika bozori barqaror o'sish tendentsiyasini saqlab qoldi, 2010 yildagi 793,6 milliard dollardan 2013 yilda 899,3 milliard dollargacha, farmatsevtika bozori 2014 yilga nisbatan tezroq o'sishni ko'rsatdi, bu asosan AQSh bozori hisobiga. . 2010-2015 yillarda CAGR 6,14% bo'lgan xalqaro farmatsevtika bozori 2015-2019 yillarda sekin o'sish tsikliga kirishi kutilmoqda. Biroq, dori-darmonlarga talab katta bo'lganligi sababli, kelajakda aniq o'sish juda kuchli bo'lishi kutilmoqda, 2019 yilga kelib dori vositalarining jahon bozori 1,22 trillion AQSh dollariga yaqinlashadi.
Rasm
(IMS Health Incorporated kompaniyasidan olingan rasm)
Hozirgi vaqtda yirik transmilliy farmatsevtika kompaniyalarining sanoatni qayta qurish, ko'p millatli ishlab chiqarishni o'tkazish va xalqaro mehnat taqsimotini yanada takomillashtirish bilan Xitoy farmatsevtika sanoatida global mehnat taqsimotida muhim oraliq ishlab chiqarish bazasiga aylandi. Xitoyning farmatsevtika oraliq sanoati tadqiqot va ishlanmalardan ishlab chiqarish va sotishgacha nisbatan to'liq tizimni shakllantirdi. Dunyoda farmatsevtika oraliq mahsulotlarini ishlab chiqishdan boshlab, Xitoyning umumiy jarayon texnologiyasi darajasi hali ham nisbatan past, oraliq mahsulotlarni ishlab chiqarish korxonalarini qo'llab-quvvatlaydigan ko'plab ilg'or farmatsevtika oraliq mahsulotlar va patentli yangi dori-darmonlar nisbatan kichik, mahsulot tuzilmasini optimallashtirish va modernizatsiya qilishning rivojlanish bosqichida. .
2011 yildan 2015 yilgacha Xitoyda kimyoviy farmatsevtika vositachilari sanoatining ishlab chiqarish qiymati
Rasm
(Xitoy biznes sanoati tadqiqot institutidan olingan rasm)
2011-2015 yillar mobaynida Xitoyning kimyoviy farmatsevtika oraliq mahsulotlar ishlab chiqarishi yildan-yilga o'sib bordi, 2013 yilda Xitoyning kimyoviy farmatsevtika oraliq mahsulotlar ishlab chiqarishi 568,3 ming tonnani tashkil etdi, 65,7 ming tonna eksport qilindi, 2015 yilga kelib Xitoyning kimyoviy farmatsevtika oraliq mahsuloti ishlab chiqarishi taxminan 4067 tonnani tashkil etdi.
2011-2015 Xitoy kimyoviy farmatsevtika oraliq sanoat ishlab chiqarish statistikasi
Rasm
(Xitoy savdo sanoati tadqiqot institutidan olingan rasm)
Xitoyda farmatsevtika vositachilarining ta'minoti talabdan ko'ra ko'proq ahamiyatga ega va eksportga bog'liqlik asta-sekin o'sib bormoqda. Biroq, Xitoy eksporti asosan vitamin C, penitsillin, asetaminofen, limon kislotasi va uning tuzlari va efirlari kabi quyma mahsulotlarga to'g'ri keladi. Bu mahsulotlar katta mahsulot ishlab chiqarish, ko'proq ishlab chiqarish korxonalari, qattiq bozor raqobati, past mahsulot narxi va boshqalar bilan ajralib turadi. qo'shilgan qiymat va ularning ommaviy ishlab chiqarilishi mahalliy farmatsevtika vositachilari bozorida taklif talabdan oshib ketishiga olib keldi. Yuqori texnologiyali mahsulotlar hali ham asosan importga tayanadi.
Aminokislota farmatsevtika qidiruv mahsulotlarini himoya qilish uchun mahalliy ishlab chiqarish korxonalarining ko'pchiligi mahsulot ishlab chiqarishni moslashtirish uchun asosan xorijiy biofarmatsevtika kompaniyalari uchun yagona mahsulot turi va beqaror sifatiga ega. Faqat kuchli tadqiqot va ishlanma kuchi, ilg'or ishlab chiqarish quvvatlari va keng ko'lamli ishlab chiqarish tajribasiga ega bo'lgan ayrim korxonalar raqobatda yuqori daromad olishlari mumkin.
Xitoyning farmatsevtika oraliq sanoati tahlili

1, farmatsevtika oraliq mahsulotlar sanoatining maxsus ishlab chiqarish jarayoni
Birinchidan, kompaniyaning Ar-ge markazi kuchli innovatsion qobiliyatga ega bo'lishini talab qiladigan yangi dori-darmonlarni tadqiq qilish va ishlab chiqish bosqichida ishtirok etish.
Ikkinchidan, mijozning tajriba mahsulotini kuchaytirishga, kompaniyaning mahsulotni muhandislik kuchaytirish qobiliyatini va keyingi bosqichda moslashtirilgan mahsulot texnologiyasini doimiy ravishda takomillashtirishni talab qiladigan keng ko'lamli ishlab chiqarishning texnologik yo'nalishini qondirish uchun. mahsulot miqyosidagi ishlab chiqarish ehtiyojlarini qondirish, ishlab chiqarish tannarxini doimiy ravishda pasaytirish va mahsulotning raqobatbardoshligini oshirish.
Uchinchidan, xaridorlarning ommaviy ishlab chiqarish bosqichida mahsulotlarni hazm qilish va takomillashtirish jarayonini xorijiy kompaniyalarning sifat standartlariga javob berish uchun.

2. Xitoyning farmatsevtika oraliq sanoatining xususiyatlari
Farmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqarish uchun ko'p miqdordagi maxsus kimyoviy moddalar talab qilinadi, ularning aksariyati dastlab farmatsevtika sanoati tomonidan ishlab chiqarilgan, ammo ijtimoiy mehnat taqsimotining chuqurlashishi va ishlab chiqarish texnologiyasining rivojlanishi bilan farmatsevtika sanoati ba'zi farmatsevtika oraliq mahsulotlarni kimyo korxonalariga o'tkazdi. ishlab chiqarish uchun. Farmatsevtika oraliq mahsulotlari nozik kimyoviy mahsulotlar bo'lib, farmatsevtika oraliq mahsulotlarini ishlab chiqarish xalqaro kimyo sanoatida asosiy sanoatga aylandi. Hozirgi vaqtda Xitoy farmatsevtika sanoati har yili 2000 ga yaqin kimyoviy xom ashyo va oraliq mahsulotlarga muhtoj bo'lib, 2,5 million tonnadan ortiq talabga ega. Dori vositalarini eksport qilishdan farqli o'laroq, farmatsevtika vositalarining eksporti import qiluvchi mamlakatlarda turli xil cheklovlarga duchor bo'lishi, shuningdek, rivojlanayotgan mamlakatlarga farmatsevtika oraliq mahsulotlarning jahon ishlab chiqarilishi sababli, Xitoyning hozirgi farmatsevtika ishlab chiqarish ehtiyojlari kimyoviy xom ashyo va oraliq mahsulotlarga asosan mos kelishi mumkin. , import qilish zaruratining faqat kichik bir qismi. Va Xitoyning mo'l-ko'l resurslari tufayli xom ashyo narxi past, ko'plab farmatsevtika vositachilari ham ko'p miqdorda eksportga erishdi.

Hozirgi vaqtda Xitoy 2500 dan ortiq turdagi kimyoviy qo'llab-quvvatlovchi xom ashyo va oraliq mahsulotlarga muhtoj, yillik talab 11,35 million tonnaga etdi. 30 yildan ortiq rivojlanishdan so'ng, Xitoyning farmatsevtika ishlab chiqarishi kimyoviy xom ashyo va oraliq mahsulotlarga bo'lgan ehtiyoji asosan mos kela oldi. Xitoyda oraliq mahsulotlarni ishlab chiqarish asosan antibakterial va antipiretik preparatlarda.

Sanoat bo'ylab Xitoyning farmatsevtika oraliq sanoati oltita xususiyatga ega: Birinchidan, korxonalarning ko'pchiligi xususiy korxonalar, moslashuvchan operatsiya, investitsiya ko'lami katta emas, asosan millionlab bir yoki ikki ming yuangacha; Ikkinchidan, korxonalarning jug'rofiy taqsimoti, asosan, Taizhou, Zhejiang viloyati va Jintan, Jiangsu provintsiyasida markaz sifatida nisbatan to'plangan; Uchinchidan, mamlakatning atrof-muhitni muhofaza qilishga bo'lgan e'tiborining ortishi bilan korxonalarga atrof-muhitni muhofaza qilish tozalash inshootlarini qurish bosimi ortib bormoqda To'rtinchidan, mahsulotni yangilash tezligi tezdir va bozorda 3-5 yildan so'ng foyda marjasi keskin pasayib, korxonalarni majburlashi mumkin. yuqori foyda olish uchun yangi mahsulotlarni ishlab chiqish yoki jarayonni doimiy ravishda takomillashtirish; Beshinchidan, farmatsevtika oraliq mahsulotlarning ishlab chiqarish foydasi umumiy kimyoviy mahsulotlarnikidan yuqori bo'lgani va ishlab chiqarish jarayoni asosan bir xil bo'lganligi sababli, farmatsevtika oraliq mahsulotlarini ishlab chiqarish safiga tobora ko'proq kichik kimyo korxonalari qo'shiladi, natijada sanoatda tobora qattiq raqobat kuchayib bormoqda Oltinchidan. , API bilan taqqoslaganda, oraliq mahsulotlarni ishlab chiqarishning foyda marjasi past va API va farmatsevtika oraliq mahsulotlarni ishlab chiqarish jarayoni o'xshashdir, shuning uchun ba'zi korxonalar nafaqat oraliq mahsulotlarni ishlab chiqaradi, balki API ishlab chiqarishni boshlash uchun o'z afzalliklaridan foydalanadi. Mutaxassislarning ta'kidlashicha, APIni rivojlantirish yo'nalishi bo'yicha farmatsevtika oraliq mahsulotlarini ishlab chiqarish muqarrar tendentsiyadir. Biroq, farmatsevtika kompaniyalari tomonidan API-ning bir martalik ishlatilishi katta ta'sir ko'rsatadi, mahalliy korxonalar ko'pincha mahsulot ishlab chiqaradilar, ammo bu hodisadan foydalanuvchi yo'q. Shu sababli, ishlab chiqaruvchilar mahsulot sotishni muammosiz ta'minlash uchun farmatsevtika kompaniyalari bilan uzoq muddatli barqaror ta'minot munosabatlarini o'rnatishlari kerak.

3, sanoatga kirish to'siqlari
①Mijoz to'siqlari
Farmatsevtika sanoati bir nechta transmilliy farmatsevtika kompaniyalari tomonidan monopollashtiriladi. Farmatsevtika oligarxlari autsorsing xizmatlarini ko'rsatuvchi provayderlarni tanlashda juda ehtiyot bo'lishadi va odatda yangi etkazib beruvchilar uchun uzoq tekshirish davriga ega. Farmatsevtika CMO kompaniyalari turli mijozlarning muloqot modellariga javob berishi kerak va ular quyi oqim mijozlarining ishonchini qozonishi va keyin ularning asosiy yetkazib beruvchilari bo'lishlari uchun uzoq vaqt davomida doimiy baholashdan o'tishlari kerak.
②Texnik to'siqlar
Yuqori texnologiyali qo'shimcha xizmatlarni taqdim etish qobiliyati farmatsevtika autsorsing xizmati kompaniyasining asosidir. Farmatsevtika CMO kompaniyalari o'zlarining dastlabki yo'nalishlarida texnik qiyinchiliklar yoki to'siqlarni engib o'tishlari va dori ishlab chiqarish xarajatlarini samarali kamaytirish uchun farmatsevtika jarayonlarini optimallashtirish yo'llarini taqdim etishlari kerak. Ilmiy-tadqiqot va ishlanmalar va texnologiya zahiralariga uzoq muddatli, yuqori xarajatli sarmoyalar kiritilmasa, sanoatdan tashqari kompaniyalarning sanoatga chinakam kirishi qiyin.
③Iste'dod to'siqlari
CMO kompaniyalari uchun qisqa vaqt ichida cGMP-mos keladigan biznes modelini yaratish uchun raqobatbardosh ilmiy-tadqiqot va ishlab chiqarish guruhini yaratish qiyin.
④Sifatni tartibga soluvchi to'siqlar
FDA va boshqa dori vositalarini tartibga soluvchi idoralar sifat nazorati talablarini tobora qattiqlashtirdi va auditdan o'tmagan mahsulotlar import qiluvchi mamlakatlar bozorlariga kira olmaydi.
⑤ Atrof-muhitni tartibga soluvchi to'siqlar
Eskirgan jarayonlarga ega bo'lgan farmatsevtika kompaniyalari yuqori ifloslanishni nazorat qilish xarajatlarini va tartibga solish bosimini o'z zimmalariga oladilar va asosan yuqori ifloslanish, yuqori energiya iste'moli va past qo'shilgan qiymatli mahsulotlar (masalan, penitsillin, vitaminlar va boshqalar) ishlab chiqaradigan an'anaviy farmatsevtika kompaniyalari tezlashtirilgan bartaraf etishga duch keladilar. Jarayon innovatsiyasiga rioya qilish va yashil farmatsevtika texnologiyasini ishlab chiqish farmatsevtika CMO sanoatining kelajakdagi rivojlanish yo'nalishiga aylandi.

4. Mahalliy farmatsevtika vositachilari ro'yxatga olingan korxonalar
Sanoat zanjiri mavqeiga ko'ra, farmatsevtika oraliq mahsulotlarini ishlab chiqaradigan nozik kimyoviy moddalarning ro'yxatga olingan 6 ta kompaniyasi sanoat zanjirining pastki qismida joylashgan. Professional autsorsing xizmati provayderi uchunmi yoki API va formulani kengaytirishdan qat'i nazar, texnik kuch doimiy asosiy harakatlantiruvchi kuchdir.
Texnologik quvvat nuqtai nazaridan etakchi xalqaro darajadagi texnologiyaga ega bo'lgan kompaniyalar, kuchli zaxira kuchi va ilmiy-tadqiqot ishlariga yuqori sarmoya kiritilishi ma'qul.
I guruh: Lianhua Technology va Arbonne Chemical. Lianhua Technology o'zining texnologik yadrosi sifatida ammiak oksidlanishi va ftorlash kabi sakkizta asosiy texnologiyaga ega, ulardan vodorod oksidlanishi xalqaro yetakchi darajada. Abenomiks xiral dori vositalari, ayniqsa kimyoviy bo'linish va rasemizatsiya texnologiyalari bo'yicha xalqaro etakchi hisoblanadi va eng yuqori ilmiy-tadqiqot investitsiyalariga ega bo'lib, daromadning 6,4 foizini tashkil qiladi.
II guruh: Vanchang texnologiyasi va Yongtai texnologiyasi. Wanchang Technology kompaniyasining chiqindi gazi gidrosiyan kislotasi usuli prototrizoik kislota esterlarini ishlab chiqarish uchun eng arzon va eng ilg'or jarayondir. Boshqa tomondan, Yongtai Technology o'zining ftorli nozik kimyoviy moddalari bilan mashhur.
III guruh: Tianma Fine Chemical va Bikang (ilgari Jiuzhang nomi bilan mashhur).
Ro'yxatga olingan kompaniyalarning texnik kuchini taqqoslash
Rasm
Ro'yxatga olingan farmatsevtika vositachilari kompaniyalarining mijozlari va marketing modellarini taqqoslash
Rasm
Ro'yxatga olingan kompaniyalar mahsulotlarining quyi oqim talabi va patentning hayot aylanishini taqqoslash
Rasmlar
Ro'yxatga olingan kompaniyalarning mahsulot raqobatbardoshligini tahlil qilish
Rasmlar
Nozik kimyoviy oraliq mahsulotlarni yangilash yo'li
Rasmlar
(Qilu Securities'dan olingan rasmlar va materiallar)
Xitoyning farmatsevtika oraliq sanoatining rivojlanish istiqbollari
Nozik kimyo sanoati sohasidagi muhim sanoat sifatida farmatsevtika ishlab chiqarish so'nggi 10 yil ichida rivojlanish va raqobat markaziga aylandi, ilm-fan va texnologiya taraqqiyoti bilan ko'plab dori-darmonlar insoniyat manfaati uchun doimiy ravishda ishlab chiqildi, sintez. Ushbu dori vositalarining soni yangi, yuqori sifatli farmatsevtika oraliq mahsulotlarini ishlab chiqarishga bog'liq, shuning uchun yangi dorilar patentlar bilan himoyalangan, ular bilan oraliq mahsulotlar esa muammolarga duch kelmaydi, shuning uchun yangi farmatsevtik vositachilar uyda va chet elda bozorni rivojlantirish maydoni va qo'llanilishi istiqbollari. juda istiqbolli.
Rasmlar

Hozirgi vaqtda dori vositalarining oraliq mahsulotlarining tadqiqot yo'nalishi asosan geterotsiklik birikmalar, ftor o'z ichiga olgan birikmalar, xiral birikmalar, biologik birikmalar va boshqalarni sintez qilishda o'z aksini topmoqda.Farmatsevtika oraliq mahsulotlarning rivojlanishi va farmatsevtika sanoati talablari o'rtasida hali ham ma'lum bir farq mavjud. Xitoyda. Yuqori texnik darajadagi talablarga ega bo'lgan ba'zi mahsulotlarni Xitoyda ishlab chiqarishni tashkil qilish mumkin emas va asosan importga tayanadi, masalan, suvsiz piperazin, propion kislotasi va boshqalar. Garchi ba'zi mahsulotlar miqdori bo'yicha mahalliy farmatsevtika sanoati talablariga javob berishi mumkin bo'lsa-da, lekin undan yuqori. xarajat va sifat standartlarga mos emas, bu farmatsevtika mahsulotlarining raqobatbardoshligiga ta'sir qiladi va ishlab chiqarish jarayonini yaxshilash kerak, masalan, TMB, p-aminofenol, D-PHPG va boshqalar.
Kelgusi bir necha yil ichida dunyodagi yangi dori-darmonlarni tadqiq qilish quyidagi 10 toifadagi dorilarga yo'naltirilishi kutilmoqda: miya faoliyatini yaxshilaydigan dorilar, revmatoid artritga qarshi dorilar, OITSga qarshi dorilar, gepatitga qarshi va boshqa virusli dorilar, lipidlar. -pasaytiradigan dorilar, trombotsitlarga qarshi dorilar, o'smaga qarshi dorilar, trombotsitlarni faollashtiruvchi omillar antagonistlari, yurak glikozidlari, antidepressantlar, antipsikotik va tashvishga qarshi dorilar va boshqalar. farmatsevtika vositachiligini rivojlantirish va yangi bozor maydonini kengaytirishning muhim usuli.