Nozik kimyo sanoati - bu kimyo sanoatida nozik kimyoviy moddalar ishlab chiqarishning iqtisodiy sohasi bo'lib, u umumiy kimyoviy mahsulotlar yoki quyma kimyoviy moddalardan farq qiladi. Nozik kimyo sanoati mamlakatning har tomonlama texnologik darajasining muhim belgilaridan biridir. Uning asosiy xarakteristikalari jahon iqtisodiyoti va odamlar hayoti uchun yuqori va yangi texnologiyalar bilan yuqori sifatli, ko'p navli, maxsus yoki ko'p funktsiyali nozik kimyoviy moddalarni ishlab chiqarishdan iborat. Nozik kimyo sanoati yuqori texnologiya zichligi va yuqori qo'shimcha qiymatga ega. 1970-yillardan boshlab, Ba'zi sanoat rivojlangan mamlakatlar kimyo sanoatini rivojlantirishning strategik yo'nalishini ketma-ket nozik kimyo sanoatiga o'tkazdilar va nozik kimyo sanoatining rivojlanishini jadallashtirish butun dunyo bo'ylab tendentsiyaga aylandi. Nozik kimyoviy moddalarga pestitsidlar, dori-darmonlar, bo'yoqlar (pigmentlar) va boshqalar kiradi.Ixtisoslashgan kimyoviy moddalar kiradi. ozuqa qo'shimchalari, oziq-ovqat qo'shimchalari, yopishtiruvchi moddalar, sirt faol moddalar, suvni tozalash kimyoviy moddalari, teri kimyoviy moddalari, neft konlari kimyoviy moddalari, elektron kimyoviy moddalar, qog'oz ishlab chiqarish kimyoviy moddalari va boshqa 50 dan ortiq sohalar.

Farmatsevtika oraliq mahsulotlar kimyoviy dori sintezi jarayonida hosil bo'lgan oraliq kimyoviy mahsulotlarga tegishli bo'lib, nozik kimyoviy mahsulotlarga tegishli. Farmatsevtika oraliq mahsulotlarni qo'llash sohalariga ko'ra antibiotiklar, antipiretik va og'riq qoldiruvchi vositachilar, yurak-qon tomir oraliq mahsulotlar va saratonga qarshi vositachilarga bo'linishi mumkin. Yuqori oqim sanoati farmatsevtika oraliq mahsulotlar asosiy kimyoviy xomashyo sanoati, quyi oqim sanoati esa kimyoviy API va tayyorlash sanoati hisoblanadi. Ommaviy tovar sifatida, asosiy kimyoviy xom ashyo narxi katta o'zgarib turadi, bu korxonalarning ishlab chiqarish tannarxiga bevosita ta'sir qiladi.Farmatsevtika oraliq mahsulotlar va Birlamchi oraliq va ilg'or oraliq mahsulotlarga bo'linadi, ishlab chiqarish texnologiyasi qiyinligi sababli birlamchi oraliq mahsulot yuqori emas, narxlar past va ortiqcha taklif holatida qo'shilgan qiymat, ilg'or oraliq mahsulotlar birlamchi oraliq, murakkab tuzilish bilan solishtirganda, birlamchi oraliq reaktsiya mahsulotlari hisoblanadi. yuqori qo'shimcha qiymatga ega quyi oqim mahsulotlarini tayyorlash uchun bir yoki bir necha qadam, uning yalpi marjasi darajasi oraliq sanoatning yalpi marjasidan yuqoridir.Birlamchi oraliq yetkazib beruvchilar faqat oddiy oraliq ishlab chiqarishni ta'minlay olishlari sababli, ular sanoatning oldingi qismida joylashgan. eng katta raqobatbardosh bosim va narx bosimiga ega bo'lgan zanjir va asosiy kimyoviy xom ashyo narxining o'zgarishi ularga katta ta'sir ko'rsatadi.Yuqori oraliq yetkazib beruvchilar, boshqa tomondan, nafaqat kichik etkazib beruvchilarga nisbatan kuchli savdolash kuchiga ega, balki eng muhimi, ular yuqori texnik tarkibga ega bo'lgan ilg'or oraliq mahsulotlarni ishlab chiqarishni o'z zimmasiga oladi va transmilliy kompaniyalar bilan yaqinroq aloqada bo'ladi, shuning uchun xom ashyo narxining o'zgarishi ularga kamroq ta'sir qiladi. Gmp bo'lmagan oraliq mahsulotlar va GMP oraliq mahsulotlarni yakuniy mahsulotga ta'sir qilish darajasiga ko'ra tasniflash mumkin. API sifati. Gmp bo'lmagan oraliq mahsulot API boshlang'ich materialidan oldingi farmatsevtika oraliq mahsulotiga ishora qiladi; GMP qidiruv mahsuloti GMP talablariga muvofiq ishlab chiqarilgan farmatsevtika oraliq mahsulotiga, ya'ni API sintezi jarayonida API boshlang'ich materialidan keyin ishlab chiqariladigan moddaga ishora qiladi. bosqichlar va bu API bo'lishdan oldin qo'shimcha molekulyar o'zgarishlar yoki takomillashtirishdan o'tadi.

Patentning ikkinchi cho'qqisi yuqori oqimdagi oraliq mahsulotlarga bo'lgan talabni rag'batlantirishda davom etadi
Farmatsevtika oraliq sanoati quyi oqim farmatsevtika sanoatining umumiy talabi ta'sirida o'zgarib turadi va uning davriyligi asosan farmatsevtika sanoati bilan mos keladi.Bu ta'sirlarni tashqi omillarga va ichki omillarga bo'lish mumkin: tashqi omillar asosan tasdiqlashga ishora qiladi. bozorda yangi dori-darmonlar sikli;Ichki omillar asosan innovatsion dori vositalarining patent muhofazasi siklini nazarda tutadi.FDA kabi dori vositalarini nazorat qiluvchi idoralar tomonidan yangi dori-darmonlarni tasdiqlash tezligi ham sanoatga ma'lum ta'sir ko'rsatadi. Yangi dori vositalarini tasdiqlash muddati va tasdiqlangan yangi dorilar soni farmatsevtika kompaniyalari uchun qulay bo'lganda, farmatsevtika autsorsing xizmatlariga talab paydo bo'ladi. FDA tomonidan tasdiqlangan yangi kimyoviy dori vositalari va yangi biologik dorilar soniga asoslanib. O'tgan o'n yil ichida ko'plab yangi dori-darmonlarni tasdiqlash yuqori oqim oraliq mahsulotlarga talabni yaratishda davom etadi va shu bilan sanoatni yuqori bumni saqlab qolish uchun qo'llab-quvvatlaydi. Innovatsion dori vositalarining patent muhofazasi muddati tugagandan so'ng, umumiy dorilar sezilarli darajada yaxshilanadi va oraliq ishlab chiqaruvchilar hali ham qisqa muddatda talabning portlovchi o'sishidan bahramand. Evaluate statistik ma'lumotlariga ko'ra, 2017 yildan 2022 yilgacha patentning amal qilish muddati tugashi bilan bog'liq bo'lgan dori bozorida 194 milliard yuan bo'lishi taxmin qilinmoqda, bu 2012 yildan buyon ikkinchi patent eng yuqori cho'qqisidir.

So'nggi yillardagi o'zgarishlar, kengayishi va dori tuzilishi murakkablashishi, yangi dori-darmonlarni tadqiq qilish va ishlab chiqish muvaffaqiyati darajasi pasaymoqda, Nat-da McKinsey kompaniyasining yangi dori-darmonlarni tadqiq qilish va ishlab chiqish xarajatlarining tez o'sishi. Rev. DrugDiscov. "Ta'kidlanganidek, 2006-2011 yillarda yangi dori-darmonlarni tadqiq qilish va ishlab chiqish muvaffaqiyati atigi 7,5% ni tashkil etdi, 2012 yildan 2014 yilgacha, biologik makromolekulyarlarning yaxshi selektivligi va kam toksikligi tufayli (dorilar rivojlanishning kech bosqichida, ya'ni tasdiqlangan ro'yxatga klinik bosqichi III 74% muvaffaqiyat darajasiga ega), dori tadqiqot va rivojlantirish umumiy muvaffaqiyat darajasi bir oz oshadi, lekin baribir 90 s. muvaffaqiyatli 16,40% ni qo'llab-quvvatlash qiyin. Yangi ro'yxatga muvaffaqiyatli ro'yxatga qiymati. Dori 2010 yilda bizdan 1,188 milliard dollarga, 2018 yilda 2,18 milliard dollarga, qariyb ikki baravar ko'paydi. Ayni paytda, yangi dori-darmonlarni qaytarish darajasi pasayishda davom etmoqda. 2018 yilda global TOP12 farmatsevtika gigantlari tadqiqot va ishlanmalarga investitsiyalardan faqat 1,9% daromad keltirdi.

Ilmiy-tadqiqot xarajatlarining oshishi va ilmiy-tadqiqot investitsiyalarining daromadliligining pasayishi farmatsevtika kompaniyalariga katta bosim keltirdi, shuning uchun ular kelajakda xarajatlarni kamaytirish uchun ishlab chiqarish jarayonini CMO korxonalariga topshirishni tanlaydilar. ChemicalWeekly ma'lumotlariga ko'ra, ishlab chiqarish jarayoni dastlabki dorilarning umumiy narxining taxminan 30% ni tashkil qiladi.CMO/CDMO modeli farmatsevtika kompaniyalariga asosiy vositalarni kiritish, ishlab chiqarish samaradorligi, inson resurslari, sertifikatlashtirish, audit va boshqa jihatlarning umumiy qiymatini kamaytirishga yordam beradi. 12-15% ga. Bundan tashqari, CMO / CDMO rejimini QABUL QILISh farmatsevtika kompaniyalariga reaktsiya hosildorligini yaxshilashga, stoklama davrini qisqartirishga va xavfsizlik omilini oshirishga yordam beradi, bu esa ishlab chiqarishni moslashtirish vaqtini tejashga, ilmiy-tadqiqot davrini qisqartirishga yordam beradi. innovatsion dorilar, dori-darmonlarni sotish tezligini tezlashtiradi va farmatsevtika kompaniyalariga ko'proq patent dividendlaridan foydalanish imkonini beradi.

Xitoyning CMO korxonalari xom ashyo va mehnatning arzonligi, moslashuvchan jarayon va texnologiya va boshqalar kabi afzalliklarga ega va xalqaro CMO sanoatining Xitoyga o'tkazilishi Xitoyning CMO bozor ulushini yanada kengaytirishga yordam beradi.Global CMO / CDMO bozori kutilmoqda. Janubiy prognoziga ko'ra, 2021 yilda bizdan 102,5 milliard dollardan oshadi, 2017-2021 yillarda murakkab o'sish sur'ati taxminan 12,73% ni tashkil qiladi.

2014-yilda global nozik kimyo bozorida farmatsevtika va uning oraliq mahsulotlari, pestitsidlar va uning oraliq mahsulotlari nozik kimyo sanoatining eng yaxshi ikkita kichik tarmog'i bo'lib, mos ravishda 69% va 10% ni tashkil qiladi.Xitoy kuchli neft-kimyo sanoatiga ega va ko'p sonli sanoat klasterlarini tashkil etgan kimyoviy xom ashyo ishlab chiqaruvchilari, Xitoyda mavjud bo'lgan yuqori sifatli nozik kimyoviy moddalarni ishlab chiqarish uchun zarur bo'lgan o'nlab turdagi xom ashyo va yordamchi materiallarni ishlab chiqarish, samaradorlikni oshirish va umumiy xarajatlarni kamaytirish.Shu bilan birga, Xitoy nisbatan to'liq sanoat tizimi, bu Xitoyda kimyoviy asbob-uskunalar, qurilish va o'rnatish xarajatlarini rivojlangan mamlakatlar yoki hatto ko'pchilik rivojlanayotgan mamlakatlarnikidan ancha past qiladi, shu bilan sarmoya va ishlab chiqarish xarajatlarini kamaytiradi. Bundan tashqari, Xitoyda ko'plab qobiliyatli va past darajadagi xarajat kimyo muhandislari va sanoat ishchilari.Xitoyda oraliq mahsulotlar sanoati ilmiy tadqiqot va ishlab chiqishdan nisbatan to'liq tizimning to'liq to'plamini ishlab chiqarish va sotishgacha rivojlandi, kimyoviy xom ashyoning farmatsevtika ishlab chiqarishi va asosiy uchun oraliq mahsulotlar to'liq to'plamni tashkil qilishi mumkin, faqat bir nechtasi. import qilish kerak, farmatsevtika oraliq mahsulotlar, pestitsid oraliq mahsulotlar va boshqa 36 asosiy toifalari, 40000 dan ortiq turdagi oraliq mahsulotlarni ishlab chiqarishi mumkin, ko'plab oraliq mahsulotlar mavjud bo'lib, ko'p miqdorda eksportga erishildi, har yili 5 million tonnadan ortiq oraliq eksport dunyoga aylandi. eng yirik oraliq mahsulotlar ishlab chiqaruvchisi va eksportchisi.

Xitoyning farmatsevtika oraliq mahsulotlari sanoati 2000 yildan beri yuqori darajada rivojlangan. O'sha paytda rivojlangan mamlakatlardagi farmatsevtika kompaniyalari asosiy raqobatbardoshligi sifatida mahsulotni tadqiq qilish va ishlab chiqish va bozorni rivojlantirishga ko'proq e'tibor qaratdi va rivojlanayotgan mamlakatlarga oraliq mahsulotlar va faol dori sintezini o'tkazishni tezlashtirdi. kamroq xarajatlar bilan.Shuning uchun, Xitoyning farmatsevtika oraliq sanoati ushbu imkoniyatdan foydalanib, mukammal rivojlanishga erishdi.O'n yildan ortiq barqaror rivojlanishdan so'ng, Xitoy farmatsevtika sanoatida global mehnat taqsimotida muhim oraliq ishlab chiqarish bazasiga aylandi. milliy umumiy tartibga solish va turli siyosatlar.2012 yildan 2018 yilgacha Xitoyning farmatsevtika oraliq sanoati mahsuloti bozor hajmi taxminan 168,8 milliard yuan bo'lgan qariyb 8,1 million tonnadan 2017 milliard yuan bozor hajmi bilan qariyb 10,12 million tonnagacha oshdi.Xitoy farmatsevtikasi oraliq sanoat bozorda kuchli raqobatbardoshlikka erishdi va hatto ba'zi oraliq mahsulotlar ishlab chiqaruvchilari murakkab molekulyar tuzilishga va yuqori texnik talablarga ega bo'lgan oraliq mahsulotlarni ishlab chiqarishga muvaffaq bo'ldi. Ko'p sonli nufuzli mahsulotlar xalqaro bozorda hukmronlik qila boshladi.Ammo, umuman olganda, Xitoyning oraliq sanoati hali mahsulot tuzilmasini optimallashtirish va modernizatsiya qilishning rivojlanish davrida va texnologiya darajasi hali ham nisbatan past. farmatsevtika oraliq mahsulotlar sanoati hali ham birlamchi farmatsevtika oraliq mahsuloti bo'lib, ko'p sonli ilg'or farmatsevtika oraliq mahsulotlar va yangi patentlangan dori vositalarini qo'llab-quvvatlovchi oraliq mahsulotlar kam uchraydi.