Nozik kimyo sanoati - bu kimyo sanoatida nozik kimyoviy moddalar ishlab chiqarishning iqtisodiy sohasi bo'lib, u umumiy kimyoviy mahsulotlar yoki ommaviy kimyoviy moddalardan farq qiladi. Nozik kimyo sanoati mamlakatning keng qamrovli texnologik darajasining muhim belgilaridan biridir. Uning asosiy xususiyatlari yuqori va yangi texnologiyalar yordamida global iqtisodiyot va odamlar hayoti uchun yuqori sifatli, ko'p navli, maxsus yoki ko'p funksiyali nozik kimyoviy moddalar ishlab chiqarishdir. Nozik kimyo sanoati yuqori texnologiyali zichlikka va yuqori qo'shimcha qiymatga ega. 1970-yillardan boshlab ba'zi sanoat rivojlangan mamlakatlar kimyo sanoatini rivojlantirishning strategik yo'nalishini ketma-ket nozik kimyo sanoatiga o'tkazdilar va nozik kimyo sanoatini rivojlantirishni jadallashtirish butun dunyo bo'ylab tendentsiyaga aylandi. Nozik kimyoviy moddalarga pestitsidlar, dori-darmonlar, bo'yoqlar (pigmentlar) va boshqalar kiradi. Ixtisoslashgan kimyoviy moddalarga ozuqa qo'shimchalari, oziq-ovqat qo'shimchalari, yopishtiruvchi moddalar, sirt faol moddalar, suvni tozalash kimyoviy moddalari, charm kimyoviy moddalari, neft konlari kimyoviy moddalari, elektron kimyoviy moddalar, qog'oz ishlab chiqarish kimyoviy moddalari va boshqa 50 dan ortiq sohalar kiradi.

Farmatsevtik oraliq mahsulotlar kimyoviy dori sintezi jarayonida ishlab chiqarilgan oraliq kimyoviy moddalarni anglatadi va nozik kimyoviy mahsulotlarga tegishli. Farmatsevtik oraliq mahsulotlarni qo'llanilish sohalariga ko'ra antibiotik oraliq mahsulotlari, isitmani tushiruvchi va og'riq qoldiruvchi oraliq mahsulotlar, yurak-qon tomir oraliq mahsulotlari va saratonga qarshi oraliq mahsulotlarga bo'lish mumkin. Farmatsevtik oraliq mahsulotlarning yuqori oqimi sanoati asosiy kimyoviy xom ashyo sanoati, quyi oqim sanoati esa kimyoviy API va tayyorlash sanoati hisoblanadi. Ommaviy tovar sifatida asosiy kimyoviy xom ashyo narxi juda katta farq qiladi, bu esa korxonalarning ishlab chiqarish xarajatlariga bevosita ta'sir qiladi. Farmatsevtik oraliq mahsulotlar va birlamchi oraliq va ilg'or oraliq mahsulotlarga bo'linadi, ishlab chiqarish texnologiyasining qiyinligi yuqori emasligi, narxlar pastligi va ortiqcha taklif sharoitida qo'shimcha qiymat tufayli birlamchi oraliq mahsulotlar birlamchi oraliq reaksiya mahsulotlari bo'lib, birlamchi oraliq mahsulotlar bilan solishtirganda murakkab tuzilishga ega, yuqori qo'shimcha qiymatga ega quyi oqim mahsulotlarini tayyorlash uchun bir yoki bir necha qadam kifoya qiladi, uning yalpi marja darajasi oraliq mahsulotlar sanoatining yalpi marjasidan yuqori. Birlamchi oraliq yetkazib beruvchilar faqat oddiy oraliq ishlab chiqarishni ta'minlay olganligi sababli, ular sanoat zanjirining oldingi qismida eng katta raqobat bosimi va narx bosimi bilan, asosiy kimyoviy mahsulotlar narxining o'zgarishi esa xomashyo ularga katta ta'sir ko'rsatadi. Boshqa tomondan, katta oraliq yetkazib beruvchilar nafaqat yosh yetkazib beruvchilar ustidan kuchli savdolashish kuchiga ega, balki eng muhimi, ular yuqori texnik tarkibga ega ilg'or oraliq mahsulotlarni ishlab chiqarishni o'z zimmalariga oladilar va ko'p millatli kompaniyalar bilan yaqinroq aloqalarni saqlab qoladilar, shuning uchun xomashyo narxining o'zgarishi ularga kamroq ta'sir qiladi. GMP bo'lmagan oraliq mahsulotlar va GMP oraliq mahsulotlar API ning yakuniy sifatiga ta'sir darajasiga ko'ra tasniflanishi mumkin. GMP bo'lmagan oraliq mahsulot API boshlang'ich materialidan oldingi farmatsevtik oraliq mahsulotni anglatadi; GMP oraliq mahsuloti GMP talablariga muvofiq ishlab chiqarilgan farmatsevtik oraliq mahsulotni anglatadi, ya'ni API boshlang'ich materialidan keyin, API sintez bosqichlarida ishlab chiqariladigan va API bo'lishdan oldin qo'shimcha molekulyar o'zgarishlar yoki takomillashtirishdan o'tadigan modda.

Ikkinchi patent jarlik cho'qqisi yuqori oqimdagi oraliq mahsulotlarga talabni rag'batlantirishda davom etadi
Farmatsevtika oraliq sanoati quyi oqimdagi farmatsevtika sanoatining umumiy talabi ta'sirida o'zgarib turadi va uning davriyligi asosan farmatsevtika sanoatining davriyligi bilan mos keladi. Bu ta'sirlarni tashqi omillar va ichki omillarga bo'lish mumkin: tashqi omillar asosan bozorda yangi dorilarni tasdiqlash sikliga tegishli; Ichki omillar asosan innovatsion dorilarning patent himoyasi sikliga tegishli. FDA kabi dori vositalarini tartibga solish organlari tomonidan yangi dorilarni tasdiqlash sur'ati ham sanoatga ma'lum darajada ta'sir qiladi. Yangi dorilarni tasdiqlash vaqti va tasdiqlangan yangi dorilar soni farmatsevtika kompaniyalari uchun qulay bo'lganda, farmatsevtika autsorsing xizmatlariga talab paydo bo'ladi. So'nggi o'n yillikda FDA tomonidan tasdiqlangan yangi kimyoviy moddalar va yangi biologik dorilar soniga asoslanib, ko'plab yangi dorilarni tasdiqlash yuqori oqimdagi oraliq mahsulotlarga talabni yaratishda davom etadi va shu bilan sanoatning yuqori o'sishni saqlab qolishini qo'llab-quvvatlaydi. Innovatsion dorilarning patent himoyasi muddati tugagach, generik dorilar sezilarli darajada yaxshilanadi va oraliq ishlab chiqaruvchilar qisqa muddatda talabning portlovchi o'sishidan bahramand bo'lishadi. Evalue statistikasiga ko'ra, 2017 yildan 2022 yilgacha patent muddati tugashi bilan bog'liq vaziyatga duch keladigan 194 milliard yuanlik dori vositalari bozori bo'ladi, bu 2012 yildan beri ikkinchi marta patentning keskin pasayishi hisoblanadi.

So'nggi yillardagi o'zgarishlar, kengayish va dori vositalarining tuzilishi murakkablashishi bilan yangi dori vositalarini tadqiq qilish va ishlab chiqishdagi muvaffaqiyat darajasi pasaydi, McKinsey kompaniyasining Nat. Rev. DrugDiscovdagi yangi dori vositalarini tadqiq qilish va ishlab chiqish xarajatlari tez o'sib bormoqda. "Ta'kidlanganidek, 2006-2011 yillarda yangi dori vositalarini tadqiq qilish va ishlab chiqishdagi muvaffaqiyat darajasi atigi 7,5% ni tashkil etdi, bu biologik makromolekulalarning yaxshi selektivligi va masofani o'tkazib yuborishning past toksikligi (rivojlanishning oxirgi bosqichidagi, ya'ni III klinik bosqichdan tasdiqlangan ro'yxatga kiritilgan dorilarning muvaffaqiyat darajasi 74% ni tashkil qiladi) tufayli yuzaga keldi. Dori vositalarini tadqiq qilish va ishlab chiqishdagi umumiy muvaffaqiyat darajasi biroz oshdi, ammo 90-yillarda 16,40% muvaffaqiyat darajasiga erishish qiyin. Yangi dori vositasini muvaffaqiyatli ro'yxatga olish qiymati 2010 yildagi 1,188 milliard AQSh dollaridan 2018 yilda 2,18 milliard AQSh dollariga oshdi, bu deyarli ikki baravar ko'p. Shu bilan birga, yangi dorilarning daromad darajasi pasayishda davom etmoqda. 2018 yilda global TOP12 farmatsevtika gigantlari tadqiqot va ishlanmalarga investitsiyalardan atigi 1,9% daromad olishdi."

Tadqiqot va ishlanmalar xarajatlarining ortishi va tadqiqot va ishlanmalarga investitsiyalarning daromadliligining pasayishi farmatsevtika kompaniyalariga katta bosim o'tkazdi, shuning uchun ular kelajakda xarajatlarni kamaytirish uchun ishlab chiqarish jarayonini CMO korxonalariga autsorsing qilishni tanlaydilar. ChemicalWeekly ma'lumotlariga ko'ra, ishlab chiqarish jarayoni asl dorilarning umumiy qiymatining taxminan 30% ni tashkil qiladi. CMO/CDMO modeli farmatsevtika kompaniyalariga asosiy vositalarni kiritish, ishlab chiqarish samaradorligi, inson resurslari, sertifikatlash, audit va boshqa jihatlarning umumiy xarajatlarini 12-15% ga kamaytirishga yordam beradi. Bundan tashqari, CMO/CDMO rejimining QABUL QILINISHI farmatsevtika kompaniyalariga reaksiya samaradorligini oshirishga, omborxona siklini qisqartirishga va xavfsizlik omilini oshirishga yordam beradi, bu esa ishlab chiqarishni sozlash vaqtini tejashga, innovatsion dorilarning tadqiqot va ishlanma siklini qisqartirishga, dori vositalarini sotish tezligini oshirishga va farmatsevtika kompaniyalariga ko'proq patent dividendlaridan foydalanish imkonini beradi.

Xitoyning CMO korxonalari xom ashyo va ishchi kuchining arzonligi, moslashuvchan jarayon va texnologiya kabi afzalliklarga ega va xalqaro CMO sanoatining Xitoyga o'tkazilishi Xitoyning CMO bozor ulushini yanada kengaytirishga yordam beradi. Janubiy prognozga ko'ra, global CMO/CDMO bozori 2021-yilda 102,5 milliard AQSh dollaridan oshishi kutilmoqda, 2017-2021 yillarda esa o'sish sur'ati taxminan 12,73% ni tashkil etadi.

2014-yilda global nozik kimyoviy mahsulotlar bozorida farmatsevtika va uning oraliq mahsulotlari, pestitsid va uning oraliq mahsulotlari nozik kimyo sanoatining eng yaxshi ikkita kichik sanoati bo'lib, mos ravishda 69% va 10% ni tashkil qiladi. Xitoy kuchli neft-kimyo sanoatiga va ko'plab kimyoviy xom ashyo ishlab chiqaruvchilariga ega, ular sanoat klasterlarini shakllantirdilar, Xitoyda yuqori sifatli nozik kimyoviy moddalarni ishlab chiqarish uchun zarur bo'lgan o'nlab turdagi xom ashyo va yordamchi materiallarni ishlab chiqarishga imkon berdi, samaradorlikni oshirdi va umumiy xarajatlarni kamaytirdi. Shu bilan birga, Xitoy nisbatan to'liq sanoat tizimiga ega, bu esa Xitoyda kimyoviy uskunalar, qurilish va o'rnatish xarajatlarini rivojlangan mamlakatlar yoki hatto ko'pgina rivojlanayotgan mamlakatlarga qaraganda ancha past qiladi, shu bilan investitsiya va ishlab chiqarish xarajatlarini kamaytiradi. Bundan tashqari, Xitoyda ko'plab qobiliyatli va arzon kimyoviy muhandislar va sanoat ishchilari mavjud. Xitoyda oraliq mahsulotlar sanoati ilmiy tadqiqotlar va ishlanmalardan tortib, nisbatan to'liq tizimlarni ishlab chiqarish va sotishgacha rivojlandi, kimyoviy xom ashyo va oraliq mahsulotlarni farmatsevtika ishlab chiqarish asosiy to'liq to'plamni tashkil qilishi mumkin, faqat bir nechtasi import qilish kerak, farmatsevtika oraliq mahsulotlari, pestitsid oraliq mahsulotlari va boshqa 36 ta asosiy toifani ishlab chiqarishi mumkin, dan ortiq. 40 ming turdagi oraliq mahsulotlar ishlab chiqarildi, ko'plab oraliq mahsulotlar eksport qilindi, yiliga 5 million tonnadan ortiq oraliq mahsulotlar eksport qilindi, bu dunyodagi eng yirik oraliq mahsulotlar ishlab chiqarish va eksport qiluvchi davlatga aylandi.

Xitoyning farmatsevtika vositachiligi sanoati 2000-yildan beri yuqori darajada rivojlanib kelmoqda. O'sha paytda rivojlangan mamlakatlardagi farmatsevtika kompaniyalari mahsulotlarni tadqiq qilish va ishlab chiqish hamda bozorni rivojlantirishga asosiy raqobatbardoshlik sifatida tobora ko'proq e'tibor qaratdilar va vositachi mahsulotlar va faol dori sintezini rivojlanayotgan mamlakatlarga arzonroq narxlarda o'tkazishni tezlashtirdilar. Shuning uchun Xitoyning farmatsevtika vositachiligi sanoati ushbu imkoniyatdan foydalanib, ajoyib rivojlanishga erishdi. O'n yildan ortiq barqaror rivojlanishdan so'ng, Xitoy milliy umumiy tartibga solish va turli siyosatlar ko'magida farmatsevtika sanoatida global mehnat taqsimotida muhim vositachi ishlab chiqarish bazasiga aylandi. 2012-yildan 2018-yilgacha Xitoyning farmatsevtika vositachiligi sanoatining ishlab chiqarish hajmi taxminan 168,8 milliard yuan bozor hajmi bilan taxminan 8,1 million tonnadan 2017 milliard yuan bozor hajmi bilan taxminan 10,12 million tonnaga oshdi. Xitoyning farmatsevtika vositachiligi sanoati bozorda kuchli raqobatbardoshlikka erishdi va hatto ba'zi vositachi ishlab chiqaruvchilar ham murakkab molekulyar tuzilishga va yuqori texnik talablarga ega vositachi mahsulotlarni ishlab chiqarishga muvaffaq bo'lishdi. Xalqaro bozorda ko'plab nufuzli mahsulotlar hukmronlik qila boshladi. Biroq, umuman olganda, Xitoyning oraliq sanoati hali ham mahsulot tuzilishini optimallashtirish va yangilash rivojlanish davrida va texnologiya darajasi hali ham nisbatan past. Farmatsevtika oraliq mahsulotlari sanoatidagi mahsulotlarning aksariyati hali ham birlamchi farmatsevtika oraliq mahsulotlari hisoblanadi, ko'plab ilg'or farmatsevtika oraliq mahsulotlari va yangi patentlangan dorilarning qo'llab-quvvatlovchi oraliq mahsulotlari kam uchraydi.