Oraliq mahsulotlar nozik kimyoviy mahsulotlarning juda muhim turidir. Aslini olganda, ular tibbiyot, pestitsidlar, qoplamalar, bo'yoqlar va ziravorlar sintezida keng qo'llaniladigan o'ziga xos "yarim tayyor mahsulotlar" dir.

Tibbiyotda oraliq mahsulotlar API ishlab chiqarish uchun ishlatiladi.

Xo'sh, farmatsevtika vositachilarining o'ziga xos sanoati nima?

01

Farmatsevtik vositachilar deb ataladigan narsalar aslida dori sintezi jarayonida ishlatiladigan ba'zi kimyoviy xom ashyo yoki kimyoviy mahsulotlardir.
Dori ishlab chiqarish litsenziyasini talab qilmaydigan kimyoviy modda an'anaviy kimyo zavodida ishlab chiqarilishi mumkin va u ma'lum darajaga yetganda, dori vositalarini sintez qilishda qo'llanilishi mumkin.

Rasm

Hozirgi vaqtda farmatsevtika oraliq mahsulotlarning eng istiqbolli navlari asosan quyidagilardir:

Nukleozid oraliq moddalar.
OITSga qarshi dori vositalarining bunday oraliq sintezi asosan Amerika Qo'shma Shtatlaridan Glaxo'dan zidovudin hisoblanadi.
Wellcome va Bristol-Myers Squibb buni amalga oshiradi.

Yurak-qon tomir oraliq mahsulotlar.
Masalan, sintetik sartanlar gipertenziyani davolashda keng tarqalgan bo'lib, ularning antihipertenziv ta'siri ancha to'liq, nojo'ya ta'sirlar kamroq, uzoq vaqt davomida ta'sir ko'rsatishi (qon bosimini 24 soat davomida barqaror nazorat qilish) va boshqa sartanlar bilan birgalikda qo'llanilishi mumkin.
Statistik ma'lumotlarga ko'ra, 2015 yilda sartanning asosiy dori faol moddalariga (losartan kaliy, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, kandesartan) global talab 3300 tonnaga yetdi.
Umumiy savdo hajmi 21,063 milliard dollarni tashkil etdi.

Ftorli oraliq mahsulotlar.
Bunday oraliq mahsulotlardan sintez qilingan ftorli preparatlar o'zlarining ajoyib samaradorligi tufayli so'nggi yillarda tez rivojlandi. 1970 yilda bozorda ftorli dori vositalarining atigi 2 foizi mavjud edi; 2013 yilga kelib, ftorli dorilarning 25% bozorda edi.
Ftorxinolonli infektsiyaga qarshi preparatlar, antidepressant fluoksetin va antifungal flukonazol kabi vakillik mahsulotlari klinik foydalanishda yuqori ulushga ega bo'lib, ular orasida ftorxinolonli infektsiyaga qarshi dorilar global infektsiyaga qarshi dori vositalarining ulushining taxminan 15% ni tashkil qiladi.
Bundan tashqari, trifluoroetanol anestezikani sintez qilish uchun muhim vosita hisoblanadi, trifluorometilanilin esa bezgakka qarshi dorilar, yallig'lanishga qarshi va og'riq qoldiruvchi dorilar, prostata beziga qarshi dorilar va antidepressantlar sintezi uchun muhim vositadir va bozor istiqbollari juda keng. .

Geterotsiklik oraliq moddalar.
Piridin va piperazin vakillari sifatida u asosan oshqozon yarasiga qarshi dorilar, ommaviy oshqozon preparatlari, yallig'lanishga qarshi va infektsiyaga qarshi dorilar, yuqori samarali antihipertenziv dorilar va yangi anti-ko'krak bezi saratoni dorilari letrozol sintezida qo'llaniladi.

02

Farmatsevtika oraliq mahsulotlar farmatsevtika sanoati zanjirida muhim bo'g'in hisoblanadi.

Rasm

Yuqori oqim asosiy kimyoviy xom ashyo bo'lib, ularning aksariyati asetilen, etilen, propilen, buten va butadien, toluol va ksilen kabi neft-kimyo mahsulotlaridir.

Farmatsevtika oraliq mahsulotlar birlamchi oraliq va yuqori oraliq mahsulotlarga bo'linadi.
Ular orasida birlamchi oraliq etkazib beruvchilar faqat oddiy oraliq ishlab chiqarishni ta'minlay oladilar va eng katta raqobat bosimi va narx bosimiga ega bo'lgan sanoat zanjirining oldida turadilar. Shuning uchun asosiy kimyoviy xom ashyo narxining o'zgarishi ularga katta ta'sir ko'rsatadi.

Boshqa tomondan, ilg'or oraliq etkazib beruvchilar nafaqat asosiy etkazib beruvchilar ustidan kuchli savdolashish qobiliyatiga ega, balki bundan ham muhimi, ular yuqori texnik tarkibga ega ilg'or oraliq mahsulotlarni ishlab chiqarishni o'z zimmalariga olganlari va transmilliy kompaniyalar bilan yaqinroq aloqada bo'lganlari uchun narxlarning o'zgarishi ularga kamroq ta'sir qiladi. xomashyodan.

O'rta oqim farmatsevtika nozik kimyo sanoatiga tegishli.
Farmatsevtika oraliq mahsulotlar ishlab chiqaruvchilari oraliq mahsulotlarni yoki xom API ni sintez qiladilar va mahsulotlarni kimyoviy mahsulotlar ko'rinishida farmatsevtika kompaniyalariga sotadilar, ular ularni tozalaydi va keyin dori sifatida sotadilar.

Farmatsevtika vositachilari umumiy mahsulotlar va moslashtirilgan mahsulotlarni o'z ichiga oladi. Autsorsing xizmatining turli bosqichlariga ko'ra, vositachilarning moslashtirilgan biznes modellari odatda CRO (shartnomaviy tadqiqot va ishlab chiqish autsorsingi) va CMO (shartnoma ishlab chiqarish autsorsingi) ga bo'linishi mumkin.

Ilgari, CMO biznes autsorsing rejimi asosan farmatsevtika vositachilarida ishlatilgan.
CMO modeli ostida farmatsevtika kompaniyalari ishlab chiqarishni sheriklarga topshiradilar.
Shuning uchun biznes zanjiri odatda maxsus farmatsevtika xom ashyosidan boshlanadi.
Sanoat kompaniyalari asosiy kimyoviy xom ashyoni sotib olishlari va ularni ixtisoslashtirilgan farmatsevtika xom ashyosiga tasniflashlari va qayta ishlashlari, keyin ularni API boshlang'ich materiallari, cGMP oraliq mahsulotlar, API va preparatlarga qayta ishlashlari kerak.

Ammo, dori kompaniyalari xarajatlarni nazorat qilish va samaradorlik talablari uchun oddiy ishlab chiqarish autsorsing xizmatlari korxona talabini qondira olmaganligi sababli, CDMO rejimi (ishlab chiqarishni tadqiq qilish va ishlab chiqish autsorsingi) tarixiy vaqtda paydo bo'ladi, CDMO ishlab chiqarish korxonalarini sozlashda ishtirok etishi kerak. tadqiqot va ishlab chiqish jarayonida mijoz, jarayonni takomillashtirish yoki optimallashtirishni ta'minlash, keng ko'lamli ishlab chiqarish sifatini amalga oshirish, ishlab chiqarish tannarxini kamaytirish,
U CMO modeliga qaraganda yuqori foyda marjasiga ega.

Pastki oqim asosan API ishlab chiqarish sanoati bo'lib, API tayyorgarlik bilan yuqori va quyi sanoat zanjiri munosabatlarida.
Shu sababli, quyi oqimdagi dorivor preparatning iste'mol talabi to'g'ridan-to'g'ri API talabiga ta'sir qiladi va keyin oraliq mahsulot talabiga ta'sir qiladi.

Butun sanoat zanjiri nuqtai nazaridan, farmatsevtika oraliq mahsulotlar hali ham o'sish bosqichida va o'rtacha yalpi foyda darajasi odatda 15-20% ni tashkil qiladi, API ning o'rtacha yalpi foyda darajasi esa 20-25% va o'rtacha quyi oqimdagi farmatsevtika preparatlarining yalpi foyda darajasi 40-50% gacha. Shubhasiz, quyi oqim qismining yalpi foyda darajasi yuqori qismiga qaraganda sezilarli darajada yuqori.
Shu sababli, farmatsevtika oraliq korxonalari kelajakda API ishlab chiqarish orqali mahsulot zanjirini yanada kengaytirishi, mahsulot daromadini oshirishi va sotish barqarorligini yaxshilashi mumkin.

03

Xitoyda farmatsevtika oraliq sanoatining yuqori rivojlanishi 2000 yilda boshlangan.

O'sha paytda rivojlangan mamlakatlardagi farmatsevtika kompaniyalari o'zlarining asosiy raqobatbardoshligi sifatida mahsulotni tadqiq qilish va ishlab chiqish va bozorni rivojlantirishga tobora ko'proq e'tibor berishdi va oraliq va faol dori sintezini rivojlanayotgan mamlakatlarga arzonroq xarajatlar bilan o'tkazishni tezlashtirdilar.
Shu sababli, Xitoyda farmatsevtika oraliq sanoati ushbu imkoniyatdan foydalanib, ajoyib rivojlanishga erishdi.
O'n yildan ortiq davom etgan barqaror rivojlanishdan so'ng, milliy umumiy tartibga solish va siyosatni qo'llab-quvvatlagan holda, Xitoy farmatsevtika sanoatida global mehnat taqsimotida muhim oraliq ishlab chiqarish bazasiga aylandi.

2012 yildan 2018 yilgacha Xitoyning farmatsevtika oraliq sanoati mahsuloti bozor hajmi qariyb 168,8 milliard yuan bo'lgan qariyb 8,1 million tonnadan 2010,7 milliard yuan bozor hajmi bilan qariyb 10,12 million tonnagacha oshdi.

Rasm

Xitoyning farmatsevtika oraliq sanoati kuchli bozor raqobatbardoshligiga erishdi va hatto ba'zi oraliq ishlab chiqarish korxonalari murakkab molekulyar tuzilishga va yuqori texnik talablarga ega bo'lgan oraliq mahsulotlarni ishlab chiqarishga muvaffaq bo'ldi. Ko'p sonli nufuzli mahsulotlar xalqaro bozorda hukmronlik qila boshladi.

Biroq, umuman olganda, Xitoyda oraliq sanoat hali mahsulot strukturasini optimallashtirish va modernizatsiya qilishning rivojlanish davrida va texnologik daraja hali ham nisbatan past.
Birlamchi farmatsevtika vositachilari hali ham farmatsevtika oraliq mahsulotlar sanoatida asosiy mahsulotlar bo'lib qolmoqda va ko'plab ilg'or farmatsevtika oraliq mahsulotlarni ishlab chiqaruvchi va patentlangan yangi dori vositalarining oraliq mahsulotlarini qo'llab-quvvatlovchi korxonalar kam.

Hozirgi vaqtda oraliq sanoatda raqobatbardosh A-aktsiyali listing kompaniyalari Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten va Wanrun bo'lib, ular umumiy quvvati 3155 tonna bo'lgan farmatsevtika vositachilari va API loyihalarini qurish uchun 630 million yuan sarmoya kiritishni rejalashtirmoqda. /yil.
Ular yangi usullarni topish uchun tadqiqot va ishlanmalar orqali bir qator mahsulotlarni ishlab chiqishda davom etmoqdalar.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Bizning asosiy mahsulotlarimiz o'smaga qarshi dori vositalari, antiepileptik dori vositalari va virusga qarshi vositachilarni o'z ichiga oladi.
Ular orasida epilepsiyaga qarshi dori vositasi bo‘lgan ABAH 2014-yil oktabr oyida 1000 tonna quvvatga ega bo‘lgan oraliq mahsuloti rasman ishlab chiqarila boshlandi.
Mahsulotlarning raqobatbardoshligini oshirish uchun kardiovaskulyar vositachilarga ferment fermentatsiyasi texnologiyasi muvaffaqiyatli joriy etildi.
2017-yilda kompaniya Maltadagi faol moddali farmatsevtika kompaniyasi ACLni sotib oldi va xalqaro tibbiyot bozorida o'z joylashuvini tezlashtirdi va mahalliy bazani o'zgartirish va yangilashga yordam berdi.

BTG (300363): innovatsion dori vositalariga / API tomonidan moslashtirilgan CMO biznesiga yo'naltirilgan, asosiy mahsulotlar gepatit C, OITSga qarshi, gipolipidemiya va analjeziya uchun farmatsevtika vositachilaridir va u Gilead kompaniyasining anti-gepatit uchun Sofebuvir vositachilarining asosiy yetkazib beruvchisi hisoblanadi. C dori.
2016 yilda diabetga qarshi + gepatit C ga qarshi dori vositalarining umumiy daromadi 660 millionga yetdi, bu umumiy daromadning 50% ni tashkil etdi.
Biroq, 2017 yildan boshlab, gepatit C bilan kasallangan bemorlarning bosqichma-bosqich davolanishi va bemorlar sonining kamayishi sababli, Gilad kompaniyasining gepatit C dori-darmonlari sotuvi pasayishni boshladi. Bundan tashqari, patentlarning amal qilish muddati tugashi bilan gepatit C ga qarshi ko'proq dori vositalari ishlab chiqarila boshlandi va raqobat kuchayishda davom etdi, natijada oraliq buyurtmalar va daromadlar qisqardi.
Hozirgi vaqtda kompaniya farmatsevtika korxonalari uchun etakchi global xizmat ko'rsatish platformasini yaratish uchun CMO biznesidan CDMO biznesiga o'tdi.

Alliance Technology (002250):
Farmatsevtika oraliq mahsulotlar asosan o'smaga qarshi dorilar, otoimmün, antifungal dorilar, yurak-qon tomir preparatlari, diabetga qarshi dorilar, antidepressantlar, antihipertenziv dorilar, asosiy kabi grippga qarshi dorilar bilan shug'ullanadi, bularning barchasi dunyodagi eng mashhur va keng bozorning terapevtik sohalarida. , so'nggi yillarda jadal o'sish, daromad birikmasi o'sish sur'ati taxminan 50% ni tashkil etdi.
Ular orasida “yiliga 300 tonna Chunidin, 300 tonna fluzolik kislota va 200 tonna siklopirimidin kislotasi ishlab chiqarish loyihasi” 2014 yildan buyon ketma-ket ishlab chiqarilmoqda.