Qidiruv mahsulotlar nozik kimyoviy mahsulotlarning juda muhim turidir. Aslida, ular tibbiyot, pestitsidlar, qoplamalar, bo'yoqlar va ziravorlar sintezida keng qo'llaniladigan "yarim tayyor mahsulotlar" turidir.

Tibbiyotda oraliq mahsulotlar API ishlab chiqarish uchun ishlatiladi.

Xo'sh, farmatsevtika vositachilarining o'ziga xos sanoati nima?

01

Farmatsevtik vositachilar deb ataladigan narsalar aslida dori sintezi jarayonida ishlatiladigan ba'zi kimyoviy xom ashyo yoki kimyoviy mahsulotlardir.
Dori vositalarini ishlab chiqarish uchun litsenziya talab qilmaydigan kimyoviy modda an'anaviy kimyoviy zavodda ishlab chiqarilishi mumkin va ma'lum darajaga yetganda, dori vositalarini sintez qilishda ishlatilishi mumkin.

Rasm

Hozirgi vaqtda farmatsevtik vositachilarning eng istiqbolli turlari asosan quyidagilar:

Nukleozid oraliq mahsulotlari.
OITSga qarshi dorilarning bu turdagi oraliq sintezi asosan Qo'shma Shtatlar Glaxo kompaniyasidan olingan zidovudindir.
Xush kelibsiz va Bristol-Myers Squibb bunga erishdilar.

Yurak-qon tomir oraliq mahsulotlari.
Masalan, sintetik sartanlar to'liqroq antihipertenziv ta'siri, kamroq yon ta'siri, uzoq muddatli samaradorligi (24 soat davomida qon bosimini barqaror nazorat qilish) va boshqa sartanlar bilan birgalikda qo'llash qobiliyati tufayli gipertenziyani davolashda keng qo'llanila boshlandi.
Statistika ma'lumotlariga ko'ra, 2015-yilda sartan preparatining asosiy faol moddalariga (losartan kaliy, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, kandesartan) global talab 3300 tonnaga yetdi.
Jami savdo hajmi 21,063 milliard dollarni tashkil etdi.

Ftorlangan oraliq mahsulotlar.
Bunday oraliq mahsulotlardan sintez qilingan ftorli dorilar so'nggi yillarda ajoyib samaradorligi tufayli tez rivojlandi. 1970-yilda bozorda ftorli dorilarning atigi 2% mavjud edi; 2013-yilga kelib, ftorli dorilarning 25% bozorda edi.
Ftorxinolon infeksiyaga qarshi dorilar, antidepressant fluoksetin va antifungal flukonazol kabi vakillik qiluvchi mahsulotlar klinik qo'llanilishda yuqori ulushni tashkil qiladi, ular orasida ftorxinolon infeksiyaga qarshi dorilar global infeksiyaga qarshi dorilar bozorining taxminan 15% ni tashkil qiladi.
Bundan tashqari, trifluoroetanol anesteziklar sintezi uchun muhim vositachi hisoblanadi, trifluorometilanilin esa bezgakka qarshi dorilar, yallig'lanishga qarshi va og'riq qoldiruvchi dorilar, prostata beziga qarshi dorilar va antidepressantlar sintezi uchun muhim vositachi hisoblanadi va bozor istiqboli juda keng.

Geterotsiklik oraliq mahsulotlar.
Piridin va piperazin vakillari sifatida u asosan yaraga qarshi dorilar, oshqozonga qarshi dorilar, yallig'lanishga qarshi va infeksiyaga qarshi dorilar, yuqori samarali antihipertenziv dorilar va ko'krak bezi saratoniga qarshi yangi letrozol dorilarini sintez qilishda qo'llaniladi.

02

Farmatsevtika vositachilari farmatsevtika sanoati zanjirida muhim bo'g'in hisoblanadi.

Rasm

Yuqori oqim asosiy kimyoviy xom ashyo bo'lib, ularning aksariyati asetilen, etilen, propilen, buten va butadien, toluol va ksilol kabi neft-kimyo mahsulotlaridir.

Farmatsevtik oraliq mahsulotlar birlamchi oraliq mahsulotlar va ilg'or oraliq mahsulotlarga bo'linadi.
Ular orasida birlamchi oraliq yetkazib beruvchilar faqat oddiy oraliq ishlab chiqarishni ta'minlay oladilar va sanoat zanjirining eng yuqori raqobat bosimi va narx bosimi ostida oldingi o'rinda turadilar. Shuning uchun asosiy kimyoviy xom ashyo narxlarining o'zgarishi ularga katta ta'sir ko'rsatadi.

Boshqa tomondan, ilg'or oraliq yetkazib beruvchilar nafaqat asosiy yetkazib beruvchilarga nisbatan kuchli savdolashish kuchiga ega, balki eng muhimi, ular yuqori texnik tarkibga ega ilg'or oraliq mahsulotlarni ishlab chiqarishni o'z zimmalariga olganliklari va ko'p millatli kompaniyalar bilan yaqinroq aloqada bo'lganliklari sababli, ular xom ashyo narxlarining o'zgarishidan kamroq ta'sirlanadilar.

O'rta oqimlar farmatsevtika nozik kimyo sanoatiga tegishli.
Farmatsevtika vositachilarini ishlab chiqaruvchilar vositachi mahsulotlarni yoki xom APIlarni sintez qiladilar va mahsulotlarni kimyoviy mahsulotlar ko'rinishida farmatsevtika kompaniyalariga sotadilar, ular esa ularni qayta ishlaydilar va keyin dori sifatida sotadilar.

Farmatsevtika vositachilari umumiy mahsulotlar va buyurtma asosida tayyorlangan mahsulotlarni o'z ichiga oladi. Turli autsorsing xizmati bosqichlariga ko'ra, vositachilarning buyurtma asosida tayyorlangan biznes modellarini odatda CRO (shartnoma asosida tadqiqot va ishlab chiqish autsorsingi) va CMO (shartnoma asosida ishlab chiqarish autsorsingi) ga bo'lish mumkin.

Ilgari, CMO biznes autsorsing rejimi asosan farmatsevtika vositachilarida qo'llanilgan.
CMO modeliga ko'ra, farmatsevtika kompaniyalari ishlab chiqarishni sheriklarga autsorsing qiladi.
Shuning uchun, biznes zanjiri odatda ixtisoslashgan farmatsevtika xom ashyolaridan boshlanadi.
Sanoat kompaniyalari asosiy kimyoviy xom ashyolarni sotib olishlari, ularni ixtisoslashgan farmatsevtika xom ashyolariga tasniflashlari va qayta ishlashlari, keyin esa ularni API boshlang'ich materiallari, cGMP oraliq mahsulotlari, API va preparatlarga qayta ishlashlari kerak.

Ammo, farmatsevtika kompaniyalari xarajatlarni nazorat qilish va samaradorlik talablariga javob berar ekan, oddiy ishlab chiqarish autsorsing xizmatlari korxona talablarini qondira olmadi, CDMO rejimi (ishlab chiqarishni tadqiq qilish va rivojlantirish autsorsingi) tarixiy lahzada paydo bo'ldi, CDMO mijozlarga tadqiqot va ishlab chiqish jarayonida ishtirok etish, jarayonlarni takomillashtirish yoki optimallashtirish, keng ko'lamli ishlab chiqarish sifatini amalga oshirish, ishlab chiqarish tannarxini pasaytirish uchun ishlab chiqarish korxonalarini moslashtirishga muhtoj.
Bu CMO modeliga qaraganda yuqori foyda marjasiga ega.

Pastki oqim asosan API ishlab chiqarish sanoati bo'lib, API tayyorlash bilan yuqori va quyi sanoat zanjiri munosabatlarida.
Shuning uchun, quyi oqimdagi dori preparatining iste'mol talabi API talabiga bevosita ta'sir qiladi va keyin oraliq mahsulot talabiga ta'sir qiladi.

Butun sanoat zanjiri nuqtai nazaridan, farmatsevtika vositachilari hozirda o'sish bosqichida va o'rtacha yalpi foyda darajasi odatda 15-20% ni tashkil qiladi, API ning o'rtacha yalpi foyda darajasi esa 20-25% ni tashkil qiladi va quyi oqimdagi farmatsevtika preparatlarining o'rtacha yalpi foyda darajasi 40-50% gacha. Shubhasiz, quyi oqimdagi yalpi foyda darajasi yuqori oqimdagi yalpi foyda darajasiga qaraganda ancha yuqori.
Shuning uchun, farmatsevtika oraliq korxonalari kelajakda API ishlab chiqarish orqali mahsulot zanjirini yanada kengaytirishi, mahsulot foydasini oshirishi va savdo barqarorligini oshirishi mumkin.

03

Xitoyda farmatsevtika vositachilari sanoatining yuqori rivojlanishi 2000-yilda boshlangan.

O'sha paytda rivojlangan mamlakatlardagi farmatsevtika kompaniyalari mahsulotni tadqiq qilish va ishlab chiqish hamda bozorni rivojlantirishga asosiy raqobatbardoshlik sifatida tobora ko'proq e'tibor qaratdilar va oraliq mahsulotlar va faol dori sintezini rivojlanayotgan mamlakatlarga arzonroq narxlarda o'tkazishni tezlashtirdilar.
Shu sababli, Xitoyda farmatsevtika vositachilari sanoati ushbu imkoniyatdan foydalanib, ajoyib rivojlanishga erishdi.
O'n yildan ortiq barqaror rivojlanishdan so'ng, milliy umumiy tartibga solish va siyosat ko'magida Xitoy farmatsevtika sanoatida global mehnat taqsimotida muhim oraliq ishlab chiqarish bazasiga aylandi.

2012-yildan 2018-yilgacha Xitoyning farmatsevtika vositachiligi sanoatining ishlab chiqarish hajmi taxminan 8,1 million tonnadan (bozor hajmi taxminan 168,8 milliard yuan) taxminan 10,12 million tonnagacha, bozor hajmi esa 2010,7 milliard yuanga oshdi.

Rasm

Xitoyning farmatsevtika vositachilik mahsulotlari sanoati kuchli bozor raqobatbardoshligiga erishdi va hatto ba'zi oraliq ishlab chiqarish korxonalari ham murakkab molekulyar tuzilishga va yuqori texnik talablarga ega bo'lgan oraliq mahsulotlarni ishlab chiqarishga muvaffaq bo'ldi. Ko'plab nufuzli mahsulotlar xalqaro bozorda hukmronlik qila boshladi.

Biroq, umuman olganda, Xitoyning oraliq sanoati hali ham mahsulot tuzilmasini optimallashtirish va yangilashning rivojlanish davrida va texnologik darajasi hali ham nisbatan past.
Birlamchi farmatsevtik vositachilar hali ham farmatsevtik vositachilar sanoatida asosiy mahsulotlar bo'lib qolmoqda va ko'p sonli ilg'or farmatsevtik vositachilarni ishlab chiqaradigan va patentlangan yangi dorilarning oraliq mahsulotlarini qo'llab-quvvatlaydigan korxonalar kam.

Hozirgi vaqtda oraliq sanoatda raqobatbardoshroq A ulushiga ega kompaniyalar Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten va Wanrun bo'lib, ular umumiy quvvati yiliga 3155 tonna bo'lgan farmatsevtika oraliq mahsulotlari va API loyihalarini qurishga 630 million yuan sarmoya kiritishni rejalashtirmoqda.
Ular yangi usullarni topish maqsadida tadqiqot va ishlanmalar orqali turli xil mahsulotlarni ishlab chiqishda davom etmoqdalar.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Bizning asosiy mahsulotlarimiz orasida o'smalarga qarshi dori vositalari, epilepsiyaga qarshi dori vositalari va viruslarga qarshi vositachilar mavjud.
Ular orasida epilepsiyaga qarshi vosita bo'lgan ABAH 2014-yil oktyabr oyida 1000 tonna quvvatga ega bo'lgan rasman ishlab chiqarishga qo'yildi.
Mahsulotlarning raqobatbardoshligini oshirish uchun ferment fermentatsiyasi texnologiyasi yurak-qon tomir oraliq mahsulotlariga muvaffaqiyatli joriy etildi.
2017-yilda kompaniya Maltadagi faol moddalar ishlab chiqaruvchi farmatsevtika kompaniyasi ACLni sotib oldi, bu uning xalqaro tibbiyot bozoridagi o'rnini tezlashtirdi va mahalliy tibbiyot bazasini o'zgartirish va modernizatsiya qilishga turtki bo'ldi.

BTG (300363): innovatsion dori vositalari / API tomonidan moslashtirilgan CMO biznesiga yo'naltirilgan bo'lib, asosiy mahsulotlar gepatit C ga qarshi, OITSga qarshi, gipolipidemiya va analjeziya uchun farmatsevtik vositalardir va Gileadning gepatit C ga qarshi preparati uchun Sofebuvir vositachilarining asosiy yetkazib beruvchisi hisoblanadi.
2016-yilda diabetga qarshi + gepatit C ga qarshi dori vositalarining umumiy daromadi 660 million dollarga yetdi, bu umumiy daromadning 50 foizini tashkil etadi.
Biroq, 2017-yildan boshlab, gepatit C bilan kasallangan bemorlarning asta-sekin davolanishi va bemorlar sonining kamayishi tufayli, Gileadning gepatit C dori vositalari savdosi pasaya boshladi. Bundan tashqari, patentlarning amal qilish muddati tugashi bilan tobora ko'proq gepatit C ga qarshi dorilar chiqarila boshlandi va raqobat kuchayib bordi, natijada oraliq buyurtmalar va daromadlar kamaydi.
Hozirgi vaqtda kompaniya farmatsevtika korxonalari uchun yetakchi global xizmat ko'rsatish platformasini yaratish maqsadida CMO biznesidan CDMO biznesiga o'tdi.

Ittifoq Texnologiyalari (002250):
Farmatsevtik vositachilik mahsulotlari asosan antitumor dorilar, otoimmun, antifungal dorilar, yurak-qon tomir dorilari, diabet dorilari, antidepressantlar, gipertenziv dorilar, grippga qarshi dorilar va boshqa asosiy dorilar bilan bog'liq bo'lib, ularning barchasi dunyodagi eng mashhur va keng bozor maydoni bo'lgan terapevtik sohalarda qo'llaniladi. So'nggi yillarda tez o'sish sur'ati, daromadlarning o'sish sur'ati taxminan 50% ni tashkil etdi.
Ular orasida, "yillik ishlab chiqarish quvvati 300 tonna Xunidin, 300 tonna Fluzolik kislota va 200 tonna Siklopirimidin kislotasi loyihasi" 2014-yildan beri ketma-ket ishlab chiqarishga joriy etilmoqda.